【行业研究报告】康方生物-B-多项业务进展落地，依沃西出海验证双抗平台优势

多项业务进展落地，依沃西出海验证双抗平台优势
事件：2022年12月，康方生物公告以至多50亿（5亿首付款+45亿商业化付款）
事件：2022年12月，康方生物公告以至多50亿（5亿首付款+45亿商业化付款）
美元的对价授予SummitTherapeutics双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF，
AK112)在美国、加拿大、欧洲及日本独家开发及商业化权益。近日，康方生物宣布
收到SummitTherapeuticsInc.关于依沃西的许可协议项下第一期3亿美元（2.749
亿美元现金+等值于2510万美元的1000万股代价股份）首付款，此笔现金充盈了
公司运营资金，也体现合作双方的诚意和高效快速的执行力。此外，Summit将在
协议签订日起90天内以现金形式支付2亿美元第二期首付款。
报告摘要
公司收到SummitTherapeutics第一笔首付款，强化与Summit合作。1月26
日，Hart-Scott-Rodino(HSR)法案已备案完成，许可协议正式生效；根据许可协议，
授权协议第一期3亿美元首付款已于近日到账，现金充盈了公司的营运资金也体现
双方合作诚意及高效快速执行力，第二期2亿美元将于协议签订日起90天内以现
金形式支付。
依沃西（PD-1/VEGF，AK112）海外三期临床将于23/24年陆续推进。根据Summit
在23大会上的介绍，正在积极启动伊沃西的开发工作，适应症将首先在NSCLC
中开展，其计划于23Q2开启临床患者治，23/24年将陆续启动3个III期临床。截
至2022/12/31，Summit账上现金为USD6.49亿，其中USD1.74亿美元用作至2024
年中公司运营（其余USD4.75亿用于支付首付款）；USD5亿配股融资中，USD4.2
亿用于债务偿还，另外USD8,000万用于充盈现金。
开坦尼®卡度尼利（PD-1/CTLA-4，AK104）商业化快速推进。卡度尼利于22年6
月29日获批，用于治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，2022
年整体销售完成度优异。于23年1月开展的医保谈判中，公司战略性选择维持现
有价格及赠药体系，一是对现有目前及未来销售信心；二是考虑卡度尼利于24年在
宫颈癌一线治疗及胃癌适应症有望获批，为未来价格体系维护良好基础。公司有信
心完成上市首12月（22.7至23.6月）10亿元销售目标。
安尼可®派安普利（PD1）sqNSCLC一线适应症获批。派安普利联合化疗用于一线
治疗局晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）于近日获得NMPA上市批准。
该疗法已于2022年4月被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2022）》II级
推荐、《CSCO免疫检查点抑制剂临床（2022）》。本次获批是基于一项随机、双
盲、多中心III期临床（AK105-302，NCT03866993）。根据2022ESMO-IO数据：
①mPFS7.6mvs4.2m；②ORR71.4%vs44.0%；③安全性方面，AE和SAE无
明显差异。
公司肿瘤及非肿瘤产品顺利推进，未来可期。
（1）开坦尼®卡度尼利（PD-1/CTLA-4，AK104）于22年6月29日获批，用于
治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，公司商业化销售团队准
备充分自建超过650人团队，上市首12月（22.7至23.6月）10亿元销售目标。
临床进展：①联合化疗的一线宫颈癌适应症III期临床已于22年6月完成入组，以
OS为终点，预计23H2有数据读出，24年有望获批；②胃癌适应症III期临床于22
年有望完成入组，OS数据有望23年底读出，24年有望获批；③肝癌术后辅助治
疗适应症潜力较大。
（2）AK112（PD1/VEGF，依沃西）国内进展①联合化疗治疗EGFR-TKI失败患
者三期临床已22年11月4日完成入组，23H1或完成PFS的读出；②和K药的头
对头比较（PFS优效），一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
（NSCLC）的临床实验正在积极推进；③AK112联合多西他赛治疗PD-(L)1耐药
NSCLC。（转下页）
2023年1月31日
康方生物-B(9926.HK)