【行业研究报告】百克生物-带状疱疹疫苗获批上市，期待公司发展再上新台阶

2023年02月02日百克生物(688276.SH)百克生物(688276.SH)公司快报带状疱疹疫苗获批上市，期待公司发展再上新台阶生物医药Ⅲ投资评级维持评级6个月目标价78.67元股价(2023-02-01)65.25元交易数据总市值(百万元)26,937.86流通市值(百万元)15,238.06总股本(百万股)412.84流通股本(百万股)233.5312个月价格区间36.46/77.29元股价表现资料来源：Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益-14.0-23.628.1绝对收益-5.6-8.120.0马帅mashuai@essence.com.cn相关报告百克生物疫情短期影响趋于缓和，创新管线驱动长期增长2022-08-31事件：公司产品带状疱疹减毒活疫苗获批上市。2023年1月31日，公司宣布于近日收到NMPA下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，该产品适用于40岁及以上成人预防带状疱疹疾病。公司产品为首款国产带状疱疹疫苗，国内市场增量空间可观。目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及GSK的Shingrix，其中Shingrix于2019年5月在中国大陆获批上市，并于2020年4月获得首次批签发，成为国内唯一在售的带状疱疹疫苗。根据中检院的数据，Shingrix在2020年共批签发164.97万支（17批次），但2021年与2022年的批签发明显下滑，分别为59.17万支（5批次）和7批次。以批签发量口径测算，假设受种者均完成2剂次全程接种，目前Shingrix在50岁以上人群中的渗透率仅为0.3%，中国带状疱疹疫苗市场仍有待开拓。公司带疱疫苗较Shingrix具有四大优势且先发优势显著。与Shingrix相比，公司产品具有四大优势：1）不良反应率更低：北京市东城区随访调查303名全程接种Shingrix受试者后发现，该疫苗的局部不良反应和全身不良反应的发生率分别为52.31%、51.98%，总不良反应发生率为66.34%；而公司产品Ⅱ期临床报告显示，公司带疱疫苗高中低剂量组的局部反应和全身反应发生率均不高于13%，总不良事件发生率均不高于21%；2）适用人群年龄范围更广：Shingrix仅适用于50岁及以上的人群，公司产品的覆盖人群进一步扩大至40岁及以上；3）依从性更高：Shingrix需两次接种，且两次间隔2-6个月；而公司产品仅需接种一针，可减少注射痛苦与产生不良反应的可能性；4）价格占优：Shingrix在中国约1600元/剂，完成一个免疫程序需3200元，据公司投资者关系记录，公司已启动定价调研，承诺会比进口价格更有优势。目前国内暂无进入临床Ⅲ期及申报阶段的在研疫苗，公司先发优势明显，有望快速放量抢占市场。在研产品布局多样，进度持续推进。根据公司公告及投资者关系记录，公司目前共有15个重点在研产品，其中4个产品处于临床试验状态，11个处于临床前研究状态，覆盖狂犬病、流行性感冒、百日咳、白喉、破伤风等多种适应症，可满足不同人群需求。疫苗方面，截至2022年6月底，液体剂型鼻喷流感疫苗已完成Ⅱ期临床研究现场工作且相关保护剂的配方已获得国际专利，该产品Ⅱ期临床年龄为3~59周岁，能够填补目前冻干剂型的年龄空缺；同时，公司计划明-34%-24%-14%-4%6%