【行业研究报告】药明巨诺-B-JWATM214首例患者回输,实体瘤探索再进一步

类型: 港股公司研究

机构: 国金证券

发表时间: 2023-02-28 00:00:00

更新时间: 2023-03-02 10:10:54

事件
事件
2023年2月28日,公司公告,公司宣布已启动JWATM214用于
治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究,并已完成首例患者的回
输治疗。
点评
JWATM214首例患者回输完成,实体瘤领域探索升级。(1)JWATM214
是公司基于优瑞科的ARTEMIS平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,
自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物;在
JWATM204的基础上,加入cJun蛋白调控以延缓T细胞衰竭。该研
究为JWATM214的首次人体研究,用于评估JWATM214在磷脂醯肌
醇蛋白聚糖-3(GPC3)表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、
耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。(2)原发性肝癌是全球范
围内常见的消化系统恶性肿瘤,恶性程度高,预后差。原发性肝
癌的病理类型以HCC为主,占原发性肝癌的85%–90%。中国作为
原发性肝癌发病率和死亡率最高的国家,每年新发病例46.6万人,
死亡42.2万人。现有治疗方案临床获益有限,患者在一线和二线
治疗后的中位无进展生存期仅约为6个月,存在临床未满足需求
(3)GPC-3在HCC等恶性肿瘤中过表达,已成为HCC诊断和治疗
的靶点。已有文献报导初步证实了靶向GPC3的CAR-T疗法用于治
疗HCC患者的可行性,但目前尚无针对GPC3靶点的CAR-T疗法上
市。
倍诺达商业化稳步推进,期待早线适应症获批。作为公司的核心
产品,倍诺达现已获批2项适应症分别是末线r/r大B细胞淋巴
瘤和滤泡性淋巴瘤。针对二线治疗大B细胞淋巴瘤的关键性临床
已经获批展开,若二线适应症获批,患者基数将有数倍的提升。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测,预计2022/23/24年公司实现营收
评级。
风险提示
商业化进程、原料国产替代进程、产品结构过于单一的风险;新
技术颠覆性突破迭代的风险;竞争格局加剧影响盈利能力的风险。
公司基本情况(人民币)