【行业研究报告】和黄医药-产品收入符合预期,2025年有望实现盈利

类型: 港股公司研究

机构: 东吴证券

发表时间: 2023-03-03 00:00:00

更新时间: 2023-03-03 16:10:36

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同比
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每股收益-最新股本摊薄(美元/股)
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P/E(现价&最新股本摊薄)
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关键词:#新产品、新技术、新客户
投资要点
事件:公司2022年全年总收入为4.26亿美元(+20%),肿瘤/免疫三个核心产
品销售总额1.67亿美金。收入增长较快源于三个核心产品的加速放量:呋喹
替尼销售额为0.94亿美元(+32%),索凡替尼销售额为0.32亿美元(+178%),
赛沃替尼销售额为0.41亿美元(+159%)。其他业务综合收入为2.63亿美元
(+11%),上海和黄药业的非合并收入3.70亿美元(+11%)。在手现金及等价
物6.3亿美金。在疫情的影响下全年肿瘤业务收入仍然达到了公司的业绩指
引,2023年肿瘤/免疫业务综合收入指引为4.5-5.5亿美元,预计2025年左右
实现盈亏平衡。
呋喹替尼出海成功,预计2024年起贡献海外收入:公司将呋喹替尼的海外商
业化权益以总额约11亿美金(首付款4亿)授权给武田制药。目前,公司已
向美国FDA递交了呋喹替尼用于≥3L结直肠癌的NDA,欧洲和日本的NDA
工作预计也于2023年上半年完成。呋喹替尼2023H1国内递交联合紫杉醇的
2L胃癌适应症的上市申请(2L胃癌中国每年新发20万患者);年中完成联
合PD1的2L子宫内膜癌的注册II期临床患者招募,预计23年底或24年初
出数据;联合PD1的2L肾细胞癌的III期临床2023H2完成患者入组。呋喹
替尼优异的全球多中心III期数据及授权,充分验证了和黄海外临床能力,该
产品是结直肠癌领域当前最好的小分子口服药。
赛沃替尼顺利进入医保,7项注册临床有序推进:赛沃替尼是国内首个获批也
是目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂。阿斯利康负责在全球的商业化。
赛沃与奥希替尼的联合可以逆转三代EGFRTKI的耐药性,持续延长患者生
存时间长达7个月以上,联合疗法也可能成为一线MET异常/EGFR突变的
NSCLC治疗的选择。赛沃替尼单药治疗胃癌的单臂二期研究2023H1与CDE
沟通后转为注册研究。
血液瘤产品组合陆续兑现,预计2025年实现盈利:预计2023H2索乐匹尼布
(Syk)针对2线ITP,安迪利塞(PI3Kδ)针对3LFL,他泽司他(EZH2)
针对3LFL国内递交NDA。后续将有6款候选药物进入临床1期,包括IDH1/2
双重抑制剂、3代BTK抑制剂和ERK抑制剂等。预计截至2025年公司有6-
7个产品上市,有望实现盈亏平衡。
盈利预测与投资评级:我们预计2023~2025年公司肿瘤/免疫业务收入为34.4、
36.4和47.8亿元人民币。公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性
风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。
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