【行业研究报告】九典制药-酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步

类型: 事件点评

机构: 平安证券

发表时间: 2023-03-07 00:00:00

更新时间: 2023-03-07 10:15:43

事项:
公司3月3日公告,酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册,收到《药品注
册证书》。
平安观点:
酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏,竞争格局更优。根据IMS
数据,2019年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到4.81亿美元,是
市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看,酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品
种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于2022年6月申报了该品种临
种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于2022年6月申报了该品种临
床,按照临床周期和审评审批周期,我们认为顺利情况下其最早在2026
年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势,我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场
峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏,具备成长为20
亿-30亿大品种的潜力。
酮洛芬验证贴膏剂平台价值,公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝
胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台,和临床开发能力。
根据公司公告,目前吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏
正在开展临床,PDX-03已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬
贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另
外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度,
我们认为2025年开始公司贴膏剂管线将逐步落地,公司有望成为公司外
用制剂行业龙头。
经皮给药龙头雏形已现,多品种多渠道拓展提升潜力,维持“推荐”评级。
酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生
产制造和审批流程,具有里程碑意义。同时2023年公司将继续加大OTC
开拓力度,提升单品种天花板。我们维持公司2022-2024年净利润分别为
2.74亿、3.80亿、4.85亿元的预测,当前股价对应23年PE为27倍,
维持“推荐”评级。
2020A2021A2022E2023E2024E
营业收入(百万元)