【行业研究报告】泽璟制药-创新药企巡礼系列:高效、务实的新生代biotech,三大技术平台助力公司行稳致远

类型: 深度研究

机构: 东亚前海证券

发表时间: 2023-03-09 00:00:00

更新时间: 2023-03-09 17:16:53

创新药企巡礼系列—泽璟制药(688266.SH):
创新药企巡礼系列—泽璟制药(688266.SH):
高效、务实的新生代biotech,三大技术平台助
力公司行稳致远
投资要点
多靶点作用机制的优效肝癌、甲状腺癌氘代药物多纳非尼,商业化
放量加速推进。针对高发病率(我国每年新发病例40万)、高死亡率(仅
次于胰腺癌)的肝细胞癌(HCC),多纳非尼是目前全球唯一一款取得
一线治疗主要临床终点OS优效且安全性良好的小分子靶向药物,而且
在与PD-1联用的I期临床试验中针对不可切除的HCC,表现出了现有
疗法无法企及的抗肿瘤活性(ORR高达74.1%,现有指南推荐疗法基本
在30%左右),并有望填补HCC术后辅助治疗的空白。针对是否接受
过TKI治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)均具有临
床疗效,填补了RAIR-DTC二线治疗的空白,覆盖人群更为广泛且安全
性良好,为中国患者带来了强有力的选择。商业化放量加速推进,2021
年6月获批当年销售额1.63亿元,我们预计2022年将实现2.96亿元的
收入,同比增长81.60%。
新型JAK抑制剂杰克替尼将全面革新骨髓纤维化的治疗面貌。杰
克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球“Best-in-Class”竞争力,主
要临床终点SVR35达到全球最高的72.3%(非头对头),竞争格局良好,
中国仅芦可替尼一款获批上市(SVR35=27%),FDA批准的另外两款竞
品SVR35分别是29%、40%。而且杰克替尼有望填补芦可替尼不耐受的
中高危骨髓纤维化治疗的空白,以上两项适应症目前均已NDA,有望今
年获批上市。此外,公司还布局了斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎三
项百万级别患病群体适应症,目前均已在进行III期研究,已有有效性、
安全性数据均良好,我们预估峰值销售有望达到28.18亿元。
大单品外用重组人凝血酶止血疗效突出,应用前景广阔。局部止血
药物市场规模持续扩张,预计2030年有望达到160亿元以上。现有止血
方法由于原料来源紧张,安全性风险加之生产成本高,不能充分满足临
床需求。公司的重组人凝血酶(泽普凝)由于生产成本低、止血效果突
出、安全性和竞争格局良好(同类产品全球仅一款上市且未在国内上市
和开展临床试验),应用场景更为广泛,目前处于BLA阶段,有望今年
获批上市。
已形成合力的三大技术平台构成公司的核心竞争力,公司具备持续
推出产品矩阵的能力。公司目前已成功打造且被验证的可以形成合力的
精准小分子药物研发和产业化平台、复杂重组蛋白新药及产业化平台、
双/三靶点抗体研发平台,具备自主开发小分子、双抗、三抗多种药物形
态的能力,广泛布局了肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性及肝
胆疾病多种疾病,且研发管线竞争格局均良好、进度领先,具备持续推
出产品矩阵的能力。
投资建议
考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,
我们预计2022-2024年公司收入分别为2.96亿元、6.82亿元、13.64亿
元,分别同比增长55.54%、130.21%、100.09%;2022-2024年归母净利