【行业研究报告】医药生物-新药周观点:杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极,银屑病领域国内企业迎来收获期

类型: 行业周报

机构: 安信证券

发表时间: 2023-03-12 00:00:00

更新时间: 2023-03-13 11:14:46

2023年03月12日生物医药Ⅱ生物医药Ⅱ行业周报新药周观点:杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极,银屑病领域国内企业迎来收获期投资评级领先大市-A维持评级行业表现资料来源:Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益-0.2-0.0-0.3绝对收益-3.6-0.8-7.9马帅mashuai@essence.com.cn连国强liangq@essence.com.cn相关报告新药周观点:百济神州2022年业绩披露,泽布替尼销售额稳步提升2023-03-05新药周观点:DS-8201国内获批上市,HER2ADC领域迎来新变化2023-02-26新药周观点:APASL2023国内企业披露最新数据,全球范围内多个乙肝新兴疗法兴起2023-02-19新药周观点:礼来Tirzepatide中国减重3期达到主要终点,国内减重药物蓬勃发展2023-02-12创新药:行业格局优化,多个疾病领域新进展与国际化值得期待2023-02-06■本周新药行情回顾:2023年3月6日-2023年3月10日,新药板块涨幅前5企业:迈博药业(6.5%)、益方生物(3.1%)、艾力斯(2.0%)、神州细胞(0.8%)、泽璟制药(0.5%)。跌幅前5企业:云顶新耀(-22.0%)、药明巨诺(-20.4%)、天演药业(-20.0%)、德琪医药(-19.1%)、天境生物(-17.0%)。■本周新药行业重点分析:3月7日,ProtagonistTherapeutics与强生旗下杨森宣布合作开发的口服IL-23受体拮抗剂JNJ-2113治疗中重度斑块状银屑病的2b期FRONTIER1研究达到主要终点(即16周时达到PASI-75的患者比例)。研究结果表明,JNJ-2113不同剂量治疗组PASI-75患者比例与安慰剂组相比均显著增加。若未来口服IL-23受体拮抗剂JNJ-2113成功上市,则有望成为继注射用生物制剂(TNF-α单抗、IL-12/23单抗、IL-17A单抗等)后另一类以致病因子为治疗靶点的银屑病口服治疗药物,有望为患者带来更多用药选择。近年来,以致病因子作为治疗靶点的生物制剂以其效果良好、不良反应较少的优势在银屑病的治疗中逐渐占据了重要地位。国内也有众多企业布局这一领域,目前主要涉足的靶点有TNF-α、IL-12/23、IL-17A等,从开发进度来看目前国内企业已在这一领域迎来收获期。除外生物类似药外,在这一领域已经进展到3期临床的国产产品主要有恒瑞医药的IL-17A单抗SHR-1314、智翔金泰的IL-17A单抗GR1501、康方生物的IL-12/23单抗AK101、荃信生物的IL-12/23单抗QX001S等。■本周新药获批&受理情况:本周国内有2个新药或新适应症获批上市,27个新药获批IND,25个新药IND获受理,6个新药NDA获受理。■本周国内新药行业TOP3重点关注:(1)3月6日,和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的3期临床试验达到主要终点和关键次要终点。在2022年10月,和铂医药将巴托利单抗的大中华区权益授权给石药集团。-24%-14%-4%6%16%26%