【行业研究报告】康弘药业-点评报告：康柏西普再注册，持续增长可期

事件:
2023年3月18日，康弘药业发布公告，公司收到四川省药品监督管理
局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品再注册批准通知书》。
投资要点:
康柏西普再注册，获批十年再出发。公司重点产品康柏西普眼用
注射液是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药，
2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），2017年
获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤
（pmCNV），2019年获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起
的视力损害，2022年获批用于继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网
的视力损害，2022年获批用于继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网
膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑
水肿引起的视力损伤。2022年国家医保目录增加对康柏西普RVO
适应症的覆盖，为产品销售持续放量奠定良好基础。
研发费用回归常态，表观利润有望重回稳健增长。公司2018
年启动康柏西普的多中心、双盲、随机临床试验。受新冠疫情影响，
2021年公司决定终止相关临床试验。公司2020年将前期开发支出
费用化，2021年相关研发支出直接费用导致当年研发费用较高。
2022年康柏西普研究费用支出减少，2022年公司表观利润逐步回
归常态。公司未来表观利润有望随收入增长重回稳健增长。
盈利预测和投资评级我们预计，2022/2023/2024年公司收入
为33.98亿元/38.45亿元/44.60亿元，归母净利润9.05亿元/10.38
亿元/12.53亿元，对应PE为19.01X/16.59X/13.73X。我们认为，
公司重点产品康柏西普竞争格局良好，新增适应症和医保覆盖有望
风险提示政策导致产品价格下降超预期，产品销售推广不及预
期的风险，重点产品未来业绩不及预期的风险，研发进展不及预期的
风险，国家集采对公司业绩影响超预期，公司经营管理波动的风险。
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