【行业研究报告】医药生物-新药周观点：SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗，恒瑞医药ADC布局快速推进中

2023年03月19日生物医药Ⅱ生物医药Ⅱ行业周报新药周观点：SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗，恒瑞医药ADC布局快速推进中投资评级领先大市-A维持评级行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益-0.2-0.0-0.3绝对收益-3.6-0.8-7.9马帅mashuai@essence.com.cn连国强liangq@essence.com.cn相关报告新药周观点：杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极，银屑病领域国内企业迎来收获期2023-03-12新药周观点：百济神州2022年业绩披露，泽布替尼销售额稳步提升2023-03-05新药周观点：DS-8201国内获批上市，HER2ADC领域迎来新变化2023-02-26新药周观点：APASL2023国内企业披露最新数据，全球范围内多个乙肝新兴疗法兴起2023-02-19新药周观点：礼来Tirzepatide中国减重3期达到主要终点，国内减重药物蓬勃发展2023-02-12■本周新药行情回顾：2023年3月13日-2023年3月17日，新药板块涨幅前5企业：迈博药业（44.9%）、云顶新耀（20.8%）、康宁杰瑞（20.2%）、天演药业（17.7%）、康方生物（17.0%）。跌幅前5企业：永泰生物（-11.5%）、复宏汉霖（-7.6%）、德琪医药（-6.5%）、艾力斯（-4.3%）、前沿生物（-3.7%）。■本周新药行业重点分析：3月16日，恒瑞医药HER2ADC药物SHR-A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌适应症被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。基于其新型ADC技术平台，目前恒瑞医药已在ADC领域布局多个药物，已有6款新型ADC药物进入临床开发阶段，成为国内拥有ADC管线最多的企业之一。其中，HER2ADCSHR-A1811是进度最快的产品，其乳腺癌二线适应症已进入3期临床。ADC结构设计方面：根据恒瑞医药相关ADC药物专利，恒瑞医药ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有近乎一致的的linker以及payload（依喜替康类似物），区别仅在于在依喜替康类似物酰胺α位引入一个环丙基，微小的改动有望维持原型药物的有效疗效。专利布局方面：目前恒瑞医药已经披露多个ADC专利，从相关专利布局来看，目前其ADC产品在HER2靶点外还布局了HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等多个靶点。■本周新药获批&受理情况：本周国内有1个新药或新适应症获批上市，43个新药获批IND，28个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。■本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）3月16日，据NMPA官网显示恒瑞医药右美托咪定鼻喷雾剂获批上市，用于治疗成人术前镇静（如成人全身麻醉），为国内用于术前镇静的首款鼻喷制剂。-24%-14%-4%6%16%26%