【行业研究报告】医药生物-动物疫苗

动物疫苗行业定义1.动物疫苗行业定义1.疫苗是一种用于人工主动免疫，是由病原微生物、寄生虫或其组分、代谢产物经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的生物制品。动物疫苗是为了改善动物的健康和福利，以符合成本效益的方式增加牲畜产量，防止家畜和野生动物的疫病从动物传染给人的疫苗。根据疫苗所含抗原成分的不同，动物疫苗又可分为单价苗、多价苗和混合苗。动物疫苗行业分类2.根据技术路线，动物疫苗可分为常规疫苗、基因工程疫苗、合成多肽苗及抗独特型抗体疫苗。常规疫苗指由细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体及支原体等完整微生物制成的疫苗。基因工程疫苗指利用生物技术制备的疫苗。合成多肽苗及抗独特型抗体疫苗为新型疫苗。动物疫苗行业特征3.中国动物疫苗行业特征为：市场集中度高、规范化发展、产品结构不合理和专业人员相对匮乏。动物疫苗发展历程4.自1952年《兽医生物药品制造与检验规程》出台，动物疫苗行业经历了从粗放式管理到规范化发展的阶段。自2011年，政府招标苗的市场占比及份额逐步扩大，并且《畜牧业十三五规划》体现出中国政府针对中长期动物防疫的方向及决心。中国政府对动物疫情严控严防的态度一方面促进政府端对行业市场需求提升，利好于动物疫苗终端应用，另一方面利于行业出清，将低质低价的动物疫苗从行业中淘汰。开始时间：1952结束时间：2006阶段：萌芽期行业动态：1952年，《兽医生物药品制造与检验规程》出台，2005年一类招标疫苗不予出口，到2006年兽药GMP强制认证。中国动物疫苗行业从粗放式管理逐步走向规范化发展。行业影响/阶段特征：该阶段，中国动物疫苗行业处于发展萌芽期。在2006年兽药GMP强制认证之前，中国动物疫苗行业处于粗放化管理模式，生产和研发较为简陋，多为中小企业。开始时间：2006结束时间：2016阶段：启动期行业动态：2006年兽药GMP强制认证，同年多家动物疫苗企业上市，中国动物疫苗总产量达到897.6亿份。2007年，猪瘟及猪蓝耳病进入国家强免计划。2011年，政府招标苗市场扩大，招标苗补贴经费扩大至30亿元。行业影响/阶段特征：该阶段，中国动物疫苗行业处于启动期。随着2006年兽药GMP强制认证，规范化管理下，多家动物疫苗企业上市。《畜牧业十三五规划》的颁布体现出中国政府对中长期动物防疫的方向及决心。开始时间：2016结束时间：2022阶段：高速发展期行业动态：2016年，《畜牧业十三五规划》出台。中国政府中长期防疫方针不变。2017年，猪瘟及猪蓝耳病取消强免，2019、2020年，高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍善疫、布鲁氏菌病及包虫病进入国家强免计划。2021年，颁布《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》，提出放开强免疫苗经营渠道，允许疫苗生产企业及其委托的兽药经营企业面向养殖场户销售疫苗。行业影响/阶段特征：目前，中国动物疫苗行业处于高速发展期。2016年《畜牧业十三五规划》的出台，表明中国政府对动物疫情严防严控的态度，促进政府端对行业需求的提升，利好动物疫苗终端应用，同时能够使行业规范化，优胜劣汰，淘汰低质低价动物疫苗。动物疫苗产业链分析5.中国动物疫苗产业链上游为种蛋、血清、抗原、灭活细菌、病毒、培养基、疫苗器械等原材料，中游为动物疫苗生产商，下游终端为养殖业和畜牧业。产业链上游主要为中游企业提供研发和生产的原材料，其中培养基作为关键材料，行业壁垒较高，国产替代率较低，主要被国际龙头企业垄断。中游生产生产商负责动物疫苗的制造、生产和研发。动物疫苗行业经历了粗放式管理进入规范化管理后，研发能力达不到要求的中小型企业逐步退出市场。产业链下游为养殖业和畜牧业，其景气程度直接影响动物疫苗行业的总体需求。下游养殖行业中小养殖户逐渐退出市场，集团化养殖占比持续提高，下游规模化养殖集团的快速发展，一定程度上促进了动物疫苗行业集中化程度。动物疫苗行业规模6.中国动物疫苗行业为兽用生物制品子行业，占据兽用生物制品超85%的市场份额。数据显示，2021年中国动物疫苗行业市场规模为157.6亿元人民币。受非洲猪瘟影响，猪类疫苗占比下降，但非瘟疫苗及宠物疫苗对市场具有提振作用。预计到2026年，中国动物疫苗行业市场规模达257.7亿元人民币。自2016年到2021年，中国动物疫苗行业市场规模由121.9亿元人民币增加至157.6亿元人民币，年复合增长率为5.27%。2018年9月，非洲猪瘟蔓延，导致产业下游养殖业受损严重，强毒株引发的超急性和急性感染死率高达100%，造成生猪出栏量大量减少。猪用疫苗市场占比较高，导致2019年中国动物疫苗行业市场规模仅为105.3亿元人民币，下降13.66%。后随着非瘟疫情逐步控制，中国动物疫苗行业逐渐回暖，到2021年市场规模达157.6亿元人民币。2019年，中国已启动非瘟疫苗研发程序，目前已进入临床试验阶段。2022年，越南上市首个非瘟疫苗，越南成为全球第一个成功研究和生产非洲猪瘟疫苗并许可其商业流通的国家。未来随着非瘟疫苗商业化进程的推进，将为动物疫苗市场贡献良好市场动力。且随着居民养宠福利意识的增强，宠物疫苗的应用渗透将提升。预计未来，中国动物疫苗行业市场规模将由2021年157.6亿元人民币增加至2026年257.7亿元人民币，年复合增长率为11.77%。中国动物疫苗行业市场规模（2016-2026E）中国动物疫苗市场规模=中国猪用疫苗销售规模+中国禽类疫苗销售规模+中国牛羊类疫苗销售规模+中国其他动物疫苗销售规模中国兽药协会、兽药产业报告、农业农村部动物疫苗政策梳理7.政策名称：《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》颁布主体：原农业部、财政部生效日期：2016-07影响：9政策性质：规范类政策政策内容：调整国家强制免疫和扑杀病种，继续对口蹄疫、高致病性禽流感和小反刍兽疫实施强制免疫和强制扑杀。根据动物疫病防控需要，建立强制免疫和扑杀病种调整机制。建立扑杀补助标准动态调整机制，根据养殖成本和畜禽市场价格变化情况，适当提高国家强制扑杀补助标准。政策解读：动物疫病防控关于养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全。《通知》的颁布有利于进一步保障重大动物疫病防控工作，以较低的经济成本取得较好的防控效果。政策名称：《兽用生物制品经营管理办法（修订草案征求意见稿）》颁布主体：农业农村部生效日期：2019-12影响：8政策性质：规范类政策政策内容：国家强制免疫用生物制品生产企业可将国家强制免疫性生物制品直接销售给各级人民政府畜牧兽医管理部门或养殖场（户），也可由其授权经销商销售。加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量。政策解读：《管理办法》的提出，加强了兽用生物制品经营管理规范，保障兽用生物制品质量，进一步推动兽用生物制品规范化管理发展。政策名称：《2020年国家动物疫病强制免疫计划》颁布主体：农业农村部生效日期：2019-12影响：9政策性质：指导性政策政策内容：对高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫、布鲁氏菌病、包虫病进行强制免疫。推进“先打后补”，要求各地加快推进，结合实际制定细化实施方案，力争在2020年实现规模养殖场全覆盖，同时响应《国家中长期动物疫病防治规划《2012-2020年）》。政策解读：《计划》的提出，推进“先打后补”方针，对多种疾病进行强制免疫，加强动物疫病防控措施，确保动物源性食品的安全，进一步完善动物疫病防治措施。政策名称：《关于促进畜牧业高质量发展的意见》颁布主体：国务院办公厅生效日期：2020-09影响：7政策性质：指导性政策政策内容：深化对外交流，加强先进设施装备、优良种质资源引进，开展动物疫苗科研联合攻关。政策解读：《意见》的提出，旨在不断增加畜牧业治疗效益和竞争力，形成产品安全、环境友好、资源节约、调控有效的高质量发展格局，加快构建现代化养猪体系，建立健全动物防疫体系。政策名称：《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》颁布主体：农业农村部生效日期：2020-11影响：9政策性质：规范类政策政策内容：2022年，全国所有省份的规模养殖场户实现“先打后补”，年底前政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户；2025年，逐步全面取消政府招标采购强免疫苗；修订《兽用生物制品经营管理办法》，放开强免疫苗经营渠道，允许疫苗生产企业及其委托的兽药经营企业面向养殖场户销售疫苗。政策解读：《通知》的提出进一步落实和完善动物疫病强制免疫补助政策实施机制，服务生产经营主体需求和适应畜牧业的高质量发展需求，维护养殖健康安全和降低系统性风险。动物疫苗竞争格局8.2019年12月《兽用生物制品经营管理办法（修订草案征求意见稿）》的提出，放开了市场苗的政策限制，推动动物疫苗市场化进程。结合企业动物疫苗产品数量、动物疫苗产品覆盖品种、企业技术专利数量进行分析，形成以下竞争格局。企业动物疫苗产品数量为最直接指标，反映企业在动物疫苗领域的研发成果和产成品效果。目前，动物疫苗仍以口蹄疫苗为主，禽流感疫苗为第二大单品。中国动物疫苗行业主要形成两个梯队：1）第一梯队：易邦生物、永顺生物、金河生物、科前生物、中牧股份等。这些企业拥有20+种动物疫苗产品，且针对畜类、禽类、水产类等多种动物细分疫苗产品。其中，易邦生物通过细分不同剂型、不同生物种类、针对不同药效等手段，拥有87种动物疫苗产品，产品数位于市场第一。2）第二梯队：申联生物、蔚蓝生物、中农威特等企业。这几家企业更专注于猪用疫苗的生产研发，生产更具针对性的动物疫苗，因此在产品丰富度上与第一梯队差距较大。但中普生物、杨凌金海、中农威特、必威安泰、申联生物等企业作为拥有口蹄疫苗生产批文的企业，在市场上具有强劲竞争力。过去几年，高致病性禽流感及口蹄疫等疫病列入国家强免计划，带动了动物疫苗行业研发进程和推动商业化发展。非洲猪瘟（ASF）强毒株引发的超急性和急性感染死率高达100%，2022年6月，全球首个非洲猪瘟疫苗在越南上市，越南成为全球第一个成功研究和生产非洲猪瘟疫苗并许可其商业流通的国家。但接种后出现多例死亡事件。安全有效非瘟疫苗目前市场仍呈空缺状态。若非瘟疫苗成功问世将成为继口蹄疫苗后又一推动市场快速放量的单品。X轴名称：动物疫苗产品单位：个Y轴名称：产品覆盖品种单位：/α轴名称：技术专利数量单位：个x轴表示动物疫苗产品种类y轴表示产品覆盖品种气泡大小表示企业2021年技术专利数量上市公司速览动物疫苗代表企业分析——广东永顺生物制药股份有限公司9.广东永顺生物制药股份有限公司【839729】广东永顺生物制药股份有限公司财务数据分析企业状态:开业注册资本:27335万人民币企业总部:广州市行业:医药制造业法人:谭德明统一社会信用代码:914400007462739619企业类型:其他股份有限公司(上市)成立时间:2002-12-24经营范围:生产胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、禽流感灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、猪瘟活疫苗（兔源）；经营兽用生物制品；兽用生物制品技术开发与技术转让；兽医技术服务；兽医器械的销售；代办储运；货物进出口；技术进出口；非居住房地产租赁。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓股票类型:A股品牌名称:广东永顺生物制药股份有限公司:广东永顺生物制药股份有限公司竞争优势农业部动物疫苗生产定点企业：永顺生物为农业部“猪瘟活疫苗”、“高致病性禽流感灭活疫苗（H5N1亚型）”、“猪链球菌2型灭活疫苗”定点生产企业。并已组建广东省动物生物制品科技创新中心、广州市及广东省工程技术研究开发中心，同时是"广州国家生物产业基地生物制品研发创新实力强劲：永顺生物获得授权专利21项，拥有新兽药证书18项，生产批文29项，参与研发成功并制定国家兽用生物制品生产规程与质量标准18项。永顺生物年报类型名称类型说明