【行业研究报告】康方生物-B-AK104收入5.5超预期，丰富的后期临床管线全速推进

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事件
公司发布业绩公告，2022年产品市场销售额11.0亿（+422%），
其中AK104上市6个月录得销售收入5.5亿，与正大天晴合作的
AK105录得销售收入5.6亿（+164%）。公司毛利率91.5%
（+6.2pct）；销售费用5.5亿（+208%），销售费用率74.4%；研
发费用13.2亿（+18%），研发费用率120%。公司期内全面亏损
总额12.9亿，较2021年减少约1800万。公司资金充裕，截至
总额12.9亿，较2021年减少约1800万。公司资金充裕，截至
2023年3月10日，公司在手现金53亿，为公司临床及商业化保
驾护航。
点评
研发高效，后期管线将陆续进入商业化阶段。公司现有6个产品
（肿瘤3，自免/代谢3）共14项临床研究（肿瘤9，自免/代谢
5）处于关键性/III期研究，其中6项已经完成临床入组。公司预
计2023-24年3款上市（AK112、PCSK9、IL-12/23），2025-26年4
款上市（CD47、CD73、VEGFR2、IL-17），2027年+每年至少一个
产品上市。
拓展大适应症，构筑AK104的商业化壁垒。AK104治疗2L宫颈癌
已于2022年获批上市，目前在宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌正在开
展或筹备开展多项III期临床。公司围绕大适应症进行全面布局，
在胃癌领域布局1L全人群、PD-L1(-)、PD-(L)1经治人群的III期临
床；在肝癌领域布局1L、术后辅助及中期患者人群的III期临床；
在肺癌领域布局PD-L1(-)、PD-(L)1经治人群的III期临床。
AK112全面覆盖NSCLC人群，海外III期临床即将启动。AK112针
对布局新辅助、1L、I-O经治及EGFR-TKI经治的NSCLC适应症进行
全面开发。目前进度最快的EGFR-TKI经治的NSCLC已经完成III期
入组，公司计划2023年内读出数据并在中国申报NDA。1Lsq-及
nsq-NSCLC单药治疗PD-L1(+)III期临床正在入组，1L联合化疗针对
全人群、新辅助/辅助、I-O经治的III期临床目前已启动或处于筹
备中。海外进展方面，公司于2022年底与SUMMITTherapeutics
签订对外授权协议，首付款5亿美元；SUMMITTherapeutics计划
2023年内启动AK112的海外III期临床研究。
孟科含KehanMeng
YilinYuan
kh.meng@htisec.comyl.yuan@htisec.com
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