【行业研究报告】康方生物-B-双抗领域勤耕不辍,扬帆出海砥砺前行

类型: 港股公司研究

机构: 兴证国际证券

发表时间: 2023-03-22 00:00:00

更新时间: 2023-03-23 10:14:58

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公司共开发了超过30个创新候选药物,17个药物进入临床阶段;其中3款
产品进入商业化阶段,包括首个上市的国产双抗AK104(PD-1/CTLA-4双抗,
2022.6.29获批上市)、自主创新研发的单抗AK105(PD-1,2021.8获批上市)、
授权给乐普生物PD-1单抗普特利单抗(2022.9获批上市);8个产品/15个管线
处于III期及以后阶段,11个IND批件。


卡度尼利(AK104):全球首批PD-1/CTLA-4双抗,宫颈癌竞争壁垒领衔适
应症布局。AK104已取得治疗2L/3L复发/转移性宫颈癌有效性数据,且1L
宫颈癌关键III期完成入组,局晚期宫颈癌关键III期已启动。基于卡度尼利
优异的疗效和安全性,卡度尼利获批
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个月时被中国肿瘤权威学会
CSCO

入宫颈癌指南二线免疫治疗推荐。已与SummitTherapeutics合作出海,里程
碑款项50亿美元,首付款共5亿美元,已收到一期首付款3亿美元。
伊沃西单抗(AK112):全球首个临床PD-1/VEGF双抗,已获得3个突破性
治疗药物认定。已有两项III期临床与一项II期临床正在进行,而国内其他5
款PD-1/VEGF双抗都处于临床I/II阶段,领跑国内竞争格局。
派安普利单抗(AK105):差异化设计助力优异疗效,多项适应症获批在即。
首个适应症复发或难治性霍奇金淋巴癌已于2021年8月获批上市。1L鳞状
NSCLC适应症于2023年1月获批上市。3L鼻咽癌于21年7月递交了上市
申请并获受理,预计23年获批上市。2022全年实现销售收入5.58亿元,较
去年同期增长164%。已与正大天晴签订中国独家销售协议,市场影响力进一
步扩大。

风险提示:行业政策变动超预期,市场竞争加剧风险,研发进展不及预期风
险。
主要财务指标
会计年度
2019202020212022
营业收入(百万元)