【行业研究报告】神州细胞-全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用

类型: 事件点评

机构: 国金证券

发表时间: 2023-03-22 00:00:00

更新时间: 2023-03-23 11:14:41

事件
事件
2023年3月22日,公司发布公告,公司4价重组新冠疫苗
(SCTV01E)在中国纳入紧急使用。这是中国首个自主研发、获得
紧急使用授权的4价新冠疫苗产品,也是继安诺能2(重组新冠
病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗)之后,公司
第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。
点评
中国原研领先技术,全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用。
SCTV01E是公司对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一
代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新
一代4价变异株重组蛋白新冠疫苗。SCTV01E的活性成分分别包含
四种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、德尔
塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)的重组S三聚体蛋白抗原,
并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
境内外临床数据显示,安全性与保护力皆优。SCTV01E于2022年
11月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,截至目前已在境
内外开展多项临床研究,已取得的临床研究数据显示其具有突出
的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染
潜力。公司重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异
株)S三聚体蛋白疫苗SCTV01E此次被纳入紧急使用,后续若被国
家相关部门规模化采购使用,将对公司业绩产生一定的积极影响。
有助于提升公司的核心竞争力。
22年重组八因子收入超预期,更多在研生物药及创新疫苗推进中。
公司业绩快报已披露,2022年总营收超预期过10亿元;重组八因
子(安佳因)近期新获批儿童市场新适应症,还有阿达木单抗、
贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫
苗也将开始3期临床。
盈利预测、估值与评级
根据公司业绩快报,我们上调公司盈利预测,将公司2022营收上
调7.7%至10.23亿元,维持2023/2024年营收预测15.23亿元和
28.32亿元;将公司2022/23/24年归母净利润分别上调14.5%、
13.5%和8.3%至-3.96/-0.59/5.43亿元。我们认为,神州细胞,
是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生
风险提示
临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。
公司基本情况(人民币)