【行业研究报告】信达生物-2022年年报点评：加速布局多个慢病领域，不同产品组合奠定增长动能。

关键词：#新产品、新技术、新客户
投资要点
◼事件：公司2022年实现总收入48.4亿元（同比+13.0%），产品收入41.4
亿元（同比+3.4%），产品销售毛利率78.9%（同比-9.8pct）。研发费用28.7
亿元（同比+5.5亿元），产品销售费用率62.6%（同比-2.9pct），现金及
短期金融资产约92亿元，现金流良好。在PD1降价和疫情的影响下，
2022年产品收入增速放缓，整体业绩符合市场一致预期。
➢多产品组合奠定收入基础，收入有望持续增长：目前公司已有8个产品
获批准上市，2023年预计有3款新产品上市，4项NDA申请，8项新
的注册性研究。信迪利单抗（PD1）五项一线适应症已纳入医保，预计
2023H1获批EGFRTKI耐药后的NSCLC；奥雷巴替尼（BCR-ABL）已
纳入医保加速产品放量，针对TKIs耐药的CML的全面获批预计2023H1
纳入医保加速产品放量，针对TKIs耐药的CML的全面获批预计2023H1
完成；IBI-326（BCMACART）预计2023H1针对r/rMM国内获批上
市；多款自研的ADC产品逐步进入临床，与免疫疗法实现强强组合。
◼布局心脑血管和糖尿病领域，多款差异化产品填补用药空白：IBI362
（GLP-1R/GCGR）是代谢领域的重磅产品，针对糖尿病的Ph2研究结
果显示：20周治疗后，IBI362的6mg组效果优于度拉糖肽，两个注册
临床预计2023Q2完成入组。针对肥胖适应症尚无GLP-1靶点药物在国
内获批，蓝海市场，目前已完成610人入组，6mg组预计今年年底前读
出3期数据（Ph2研究中，与安慰剂相比，治疗24周平均减重12.6%），
2024年年初申报NDA；9mg组Ph2研究正在进行（Ph1b研究数据：12
周体重降低11.7%，同类最佳），预计今年进入3期临床；IBI306（PCSK9）
有望成为国产第1款PCSK9抑制剂，相比两款进口药给药间隔更长。
预计2023H1针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常适应症国内获
批上市；IBI128（XOI）：能够抑制尿酸产生，降血清尿酸(sUA)水平至<
5mg/dL的达成率上优于非布司他（62%vs23%），没有肾毒性，预计今
年年底国内启动3期临床；IBI302(VEGF/补体):全球首个眼用抗VEGF/
补体的双特异性融合蛋白，每8周给药一次，低浓度疗效非劣于阿柏西
普，已启动高浓度(8mg)的临床研究，预计23年底-24年初初步数据读
出。
◼盈利预测与投资评级：我们预计随着产品组合的不断放量，公司收入将
迅速增长，预计2023-2025年的营业收入分别为60.9/73.4/95.0亿元。考
◼风险提示：公司产品临床进展不及预期或研发失败风险，产品商业化不
及预期风险，生物类似物集采等政策风险。
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