【行业研究报告】亚盛医药-B-小荷才露尖尖角，细胞凋亡赛道大有可为

推荐逻辑：1）奥雷巴替尼完全批准适应症（治疗1代和2代耐药和/获不耐受的
CML-CP）有望于2023年上半年获批上市，进一步扩大患者人群；2022年底以
6%降幅（实际执行价格）成功纳入国家医保目录，2023年放量有望提速，预计
奥雷巴替尼国内峰值销售额达15亿元；在美国，奥雷巴替尼针对普纳替尼耐药
的CML和ALL试验有望启动注册性临床；2）APG-2575国内有望递交上市申
的CML和ALL试验有望启动注册性临床；2）APG-2575国内有望递交上市申
请，单药治疗r/rCLL；在美国，APG-2575联合阿卡替尼治疗CLL有望进入注
册性临床研究，预计APG-2575国内峰值销售额达20亿元；3）APG-2449与
洛拉替尼相比优势显著，有望进入关键性注册Ⅱ期临床，预计APG-2449国内
峰值销售额达7.7亿元；4）充足全球临床研发经验，中美双报，研发产品面对
全球市场。
奥雷巴替尼商业化提速，重磅适应症落地在即。奥雷巴替尼是国内首款上市的第
三代BCR-ABL抑制剂，也是伴有T315I突变的CML唯一治疗药物，奥雷巴替
尼以6%（相对于实际执行价格）的降幅成功纳入2022年医保目录，2023年有
望加速放量。一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的CML-CP于
2022年7月递交上市申请，有望于2023年获批上市。在2022年ASH（美国
血液学会）上，奥雷巴替尼针对普纳替尼耐药的CML和ALL效果卓越，有望于
2023年在美国启动针对普纳替尼耐药CML和ALL的注册性临床。
APG-2575数据亮眼，先发优势明显，单药治疗CLL适应症有望NDA。APG-2575
是国内首款进入Ⅱ期关键注册临床的国产Bcl-2抑制剂。APG-2575在2022年
ASH上发布多个重磅摘要，联合阿卡替尼一线和二线治疗CLL效果卓越。国内
有望于2023年完成注册性Ⅱ期研究，并递交上市申请。美国有望进入注册性临
床阶段，此外，APG-2575联合化疗一线治疗AML的数据有望读出。
APG-2449针对NSCLC合并脑转移患者疗效显著，差异化优势有望破局。
APG-2449国内首款进入临床的三代ALK抑制剂，针对二代TKI治疗耐药的ALK
阳性NSCLC合并脑转移患者，APG-2449的ORR达50%，CR达12.5%，是
首款在脑转移中观察到50%客观缓解率的三代ALK抑制剂，针对脑转移患者较
洛拉替尼相比优势明显。APG-2449有望于2023年进入关键性注册Ⅱ期临床。
盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为4.3、7.1、
13.1亿元。亚盛医药业绩成长确定性强，研发实力强劲，给予公司2023年20
风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品
降价风险，医药行业政策风险。
指标/年度2022A2023E2024E2025E
营业收入（百万元）209.71430.03707.751311.35
增长率651.38%105.06%64.58%85.28%
归属母公司净利润（百万元）-882.92-732.29-749.49-404.28