【行业研究报告】医药生物-2023年中国疫苗行业词条报告

关键词新冠疫苗HPV流感疫苗猴痘疫苗医疗保健业/药品及生物科技医疗健康关键词新冠疫苗HPV流感疫苗猴痘疫苗医疗保健业/药品及生物科技医疗健康2023年中国疫苗行业词条报告疫苗行业定义1.疫苗是一种由免疫原性较好的微生物通过繁育、加工处理而得到的产品，通过接种后产生相应的免疫力，从而预防疾病。随着时间的推移，疫苗已经历了三代的变化。第一代疫苗疫苗有减毒活疫苗和灭活疫苗，第二代疫苗为载体疫苗和组分疫苗，具有较强的实用型，第三代疫苗是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎的核酸疫苗，技术有待提升。疫苗行业分类2.按国家分类来说，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。疫苗行业特征3.中国疫苗行业具有技术及资金壁垒高、国产替代加速及出口前景广阔的特征。疫苗发展历程4.中国的疫苗发展晚于国际疫苗，疫苗研制获批时间都相对晚于国际的相同疫苗。中国疫苗技术的发展与种类的扩大跟随国际的步伐不断更新，技术从第一代发展至第三代疫苗，种类也在不断增多，HPV等新型疫苗也在国内获批。新冠疫苗是首次与国外同时研发并获批的疫苗种类。开始时间：1978结束时间：1996阶段：萌芽期行业动态：乙型肝炎-血源性疫苗、流行性乙肝脑炎-减毒活疫苗、甲肝-减毒活疫苗、流行性腮腺炎-活疫苗等重要国产疫苗获批。行业影响/阶段特征：该阶段中国国产疫苗技术大部分为减毒疫苗与灭活疫苗，其中乙肝疫苗主要是血源性疫苗。开始时间：1997结束时间：2012阶段：启动期行业动态：乙肝-基因工程疫苗、人用狂犬病疫苗、冻干水痘疫苗-活疫苗/减毒活疫苗、重组（GHO细胞）-乙型肝炎疫苗、百白破-联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌-多糖结核疫苗等重要国产疫苗获批上市。行业影响/阶段特征：该阶段中国国产疫苗技术已发展至第二代，部分减活与灭活疫苗被载体疫苗、组分疫苗所替代，乙肝疫苗从最初的血源性疫苗发展至基因工程疫苗。开始时间：2013结束时间：2020阶段：高速发展期行业动态：Sabin株脊髓灰质炎-灭活疫苗（Vero细胞）、23价肺炎球菌-多糖疫苗、双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）及b型流感嗜血杆菌-结合疫苗等重要国产疫苗获批上市，同时，23价肺炎球菌多糖疫苗、4价HPV疫苗、9价HPV疫苗等进口疫苗获批上市行业影响/阶段特征：中国已具备第二代疫苗的自主研发生产技术能力，且随着疫苗发展路径和技术革新，HPV等新型疫苗也在国内获批上市。开始时间：2020结束时间：2022阶段：成熟期行业动态：新型冠状病毒-灭活疫苗Vero细胞、重组新型冠状病毒疫苗腺病毒载体/CHO细胞等国产重要疫苗获批上市行业影响/阶段特征：核酸疫苗是初次使用在新冠疫苗上，新冠疫苗是中国首次与国外同时研发并获批的疫苗种类，反映中国疫苗技术的革新与进步。疫苗产业链分析5.中国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，而中游疫苗企业涵盖几乎所有热门疫苗管线，下游则是包括冷链运输、政府需求与消费者需求。疫苗上游中国几乎涵盖所有疫苗所需原材料，在一些基础性的原材料上中国国产化已经完成，但有些高端原材料仍是国外企业占大部分。对于产业链中游，中国疫苗企业收入主要靠大品种热门产品，同时中国疫苗企业的在研管线大部分为热门产品管线，当其上市将会为企业带来超额收益。对于下游端，一类疫苗随着中国新生儿的下降以及大部分公民已经接种后占比将不断降低，而二类疫苗随着大品种放量以及不断有对于新的病症的疫苗出现，二类疫苗的占比将会不断提升。疫苗行业规模6.疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。新冠疫苗在2021年使得研制出的疫苗企业赚的盆满钵满，2022年发生的猴痘疫情使得各国都在审视自己的疫苗储备，同时HPV等疫苗也受到空前的重视，疫苗市场蓬勃发展。数据显示，2021年中国疫苗行业市场规模为761亿元，未来随着疫苗开发的持续创新和对疫苗接种认识的不断提升，预计到2030年，中疫苗行业市场规模达2,157亿元。自2016年到2021年，中国疫苗行业市场规模由239亿元增加至761亿元，年复合增长率达26.07%。过去几年，疫苗不断更新迭代，以及HPV、mRNA等新型疫苗的持续创新推出，带来了强劲的市场活力。同时，随着疫苗结合、基因工程和联合技术等疫苗技术的不断应用，推动了行业的发展。预计未来，年复合增长率为12.27%，到2030年，中国疫苗行业市场规模将达2,157亿元。增速的下降主要是由于大部分一类疫苗的目标接种者——新生儿数量预计在未来将持续减少，进而导致一类疫苗市场规模减少。但是，随着疫苗开发的持续创新、中国人口对疫苗接种的必要性和好处的认识的不断提升、疫苗购买力的升高，均将促进中国疫苗的消费，疫苗的渗透率将逐步上升。中国疫苗行业市场规模（不含新冠疫苗；2016-2030E）中国疫苗行业市场规模=一类疫苗市场规模+二类疫苗市场规模艾美疫苗上市招股书疫苗政策梳理7.政策名称：《实施健康中国行动的意见》颁布主体：国务院生效日期：2019-07影响：6政策性质：指导性政策政策内容：充分认识疫苗对预防疾病的重要作用。倡导高危人群在流感流行季节前接种流感疫苗。到2022年和2030年，以乡（镇、街道）为单位，适龄儿童免疫规划疫苗接种率保持在90%以上。政策解读：《意见》的提出，为加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心，动员全社会落实预防为主的方针，实施健康中国行动，提高全民健康水平政策名称：《中华人民共和国疫苗管理法》颁布主体：国务院生效日期：2019-12影响：10政策性质：规范类政策政策内容：加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全；国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化集约化。政策解读：《疫苗管理法》的提出，为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全。政策名称：《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》颁布主体：药监局生效日期：2021-12影响：7政策性质：指导性政策政策内容：通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力。完善多联多价疫苗评价技术体系，鼓励发展多联多价疫苗，全方位提升复杂情况下对新佐剂疫苗、新技术疫苗或应对重大突发公共卫生事件急需疫苗的安全性、有效性和质量可控性的综合评价能力水平政策解读：到“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。疫苗监管达到国际先进水平。《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管等10方面主要任务。政策名称：《“十四五”国民健康规划》颁布主体：国务院生效日期：2022-05影响：8政策性质：指导性政策政策内容：强化疫苗预防接种，加强疫苗可预防传染病监测。稳妥有序做好新冠病毒疫苗接种工作，加强全流程管理，确保接种安全，逐步提高人群接种率。做好流感疫苗供应保障，推动重点人群流感疫苗接种。政策解读：强化疫苗预防接种，根据需要适时调整国家免疫规划疫苗种类。加强免疫规划冷链系统管理，提升追溯能力。加大疑似预防接种异常反应监测力度。疫苗竞争格局8.中国前十的疫苗产品其中有五个被外国企业独占，其管线大部分国产企业都为在研中。而已上市与将来要上市的产品的国内的竞争也是较为激烈的，以水痘疫苗为例就有五家国内企业同时生产中。主要还需要看各个企业的管线进度极大地影响了其之后的收入。中国疫苗正处于高速发展的阶段，各个疫苗厂商的在研管线都较为丰富，且多为热门的大品种疫苗，同时在研疫苗管线多处于临床I-III期可能在2024-2025年集中上市。针对中国疫苗企业，结合企业2022年中期营业收入、在研管线、已上市管线及技术专利数量进行分析，其中营业收入反映企业规模，在研管线和已上市管线反应企业产品丰富度和企业研发能力和水平，技术专利数量反应企业研发实力。中国疫苗行业形成以下三个梯队：1)第一梯队：智飞生物。智飞生物企业规模强大，营收能力强，且具有9条上市管线及13条在研管线，管线丰富，研发能力强大，在疫苗领域具有强大竞争实力。2）第二梯队：成大生物、万泰生物和沃森生物。具有较强的营收能力和较丰富的管线，在疫苗领域具有较强研发实力。其中，成大生物具有24条在研管线，在研产品丰富，万泰生物凭产品优势营收能力较强。3）第三梯队：瑞科生物、百克生物、华兰疫苗、艾美疫苗、康华生物等企业，虽然企业收入暂时较低，但当在研管线上市时，将会给公司带来大量收入。X轴名称：企业营收（2022中）单位：亿元Y轴名称：在研管线单位：个α轴名称：已上市管线单位：个β轴名称：技术专利数量单位：个x轴为2022年半年企业营收y轴为在研管线气泡大小为上市管线气泡色深为企业技术专利数量上市公司速览疫苗代表企业分析9.重庆智飞生物制品股份有限公司【300122】企业状态:存续注册资本:160000万人民币企业总部:市辖区行业:科技推广和应用服务业法人:蒋仁生统一社会信用代码:91500000203049808L企业类型:股份有限公司(上市公司)成立时间:1995-07-20经营范围:批发生物制品；境外疫苗代理进口及销售；生物技术研究开发、技术咨询服务；货物及技术进出口；仓储服务（不含危险品）；生物制品市场推广宣传服务；普通货运、货物专用运输（冷藏保鲜）；国内货物运输代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）股票类型:A股品牌名称:重庆智飞生物制品股份有限公司:重庆智飞生物制品股份有限公司财务数据分析重庆智飞生物制品股份有限公司竞争优势公司通过“技术+市场”的双轮驱动模式，形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制，加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程，逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。公司与默沙东签订四价和九价HPV疫苗使得公司收入逐年提高，而2021年公司自研的新冠疫苗也为各公司带来超额收益。随着公司产品管线逐步的推进，以及结核矩阵产品进入放量阶段，同时23价肺炎疫苗以及新冠疫苗的出海等活动，公司的收入也将逐年上升。公司的销售能力与销售费用也逐年上升，公司的销售覆盖全国，覆盖了全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000多个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）。智飞生物年报