【行业研究报告】医药生物-医药生物行业专题研究：中国创新药出海展望-量变积累引发质变

BD是必须的吗，BD对创新药研发有什么帮助？
BD是行业发展至一定阶段的天然产物，回顾过往，BD促进更多FIC药物研发，达成更高销售峰值
回顾2010-2020年在美国获批上市的50款FIC肿瘤药物的研发与商业化历程，在小型biotech主导FIC药物发现的同
时，大型药企通过BD途径参与并推动了多数FIC药物的后续开发与商业化，在提升候选管线研发成功率的同时促进
了产品未来持续放量，达成更高的销售峰值。
在中国，创新药出海是目前最受关注的一类BD，目前的发展情况，对未来的预期？
中国创新药出海经历了2个阶段，呈现出欣欣向荣的局面
中国国产创新药自2010年左右起步后开始出海历程。其中第一阶段2010-2019年出海产品数量总和不到20个，多
数产品集中于肿瘤领域，国际化趋势尚未形成。而在2020年及以后，中国创新药企积累了近十年的发展成果，多个
产品疗效显著获得国际认可，出海进程正式进入第二阶段。中国药企出海及国际BD授权产品数量迅速增长，交易金
额屡创新高，治疗领域逐步扩展。出海已成为中国创新药企业绩增长的重要途径之一。
BD对股价的影响的大小，持续程度？
BD对股价通常具有正面提升作用，中国市场对BD认可度较高
对于海外市场，我们回顾了2015-2022年历年全球top10BD案例，发现成功上市品种数量多于研发失败品种。同
时BD对股价具有正面推动作用，BD项目公布后授权方公司股价普遍在第一日出现上涨趋势，且项目公布对授权方
的股价涨跌影响比对引入方更加显著。
对于中国市场，我们回顾了多家公司BD项目对公司股价的影响，发现在重大BD项目公布后多数情况下公司第一日
股价上涨，同时该上涨趋势经常可延续至首周乃至首月。中国资本市场整体对BD认可度高。
风险提示：出海进度不及预期，授权后研发进度不及预期，合作进展不及预期，数据统计偏差风险
摘要：中国创新药出海展望——量变积累引发质变