【行业研究报告】再鼎医药-重磅数据将在ASCO发表，多个产品今年获批或报产

投资要点
2023年Q1业绩点评：收入快速增长，已实现单季度商业化盈利。2023年第一
季度，公司产品收入为6,280万美元，同比增长36.2%。则乐销售收入4,270万
美元，同比增长44.3%；爱普盾销售收入1,330万美元，同比增长3.9%；擎乐销
售收入130万美元；纽再乐销售收入550万美元，同比增长685.7%。2023年Q1
总收入6,280万美金，已超过SG&A开支6,250万美金。现金储备丰富，截至
2023年3月31日，现金储备为9.314亿美元。
关注2023ASCO大会，电场治疗数据或为短期最重要催化：公司宣布肿瘤电场治
疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究LUNAR的结果将于6月初
疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究LUNAR的结果将于6月初
举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布。今年年初，Novocure
宣布了LUNAR研究达到了主要终点，与单独使用标准药物治疗相比，在标准药
物治疗中联合肿瘤电场治疗，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。
LUNAR研究数据将以完整口头报告（LBA）于北京时间6月7日凌晨在ASCO
转移性非小细胞肺癌会议环节中汇报。
多个重磅产品里程碑将密集兑现：
1）艾加莫德α治疗gMG注射液预计年内在大陆获批，皮下注射剂型预计今年年
中提交BLA（美国有望Q2获批），今年7月公布CIDP三期数据，今年下半年公
布天疱疮和免疫性血小板减少症的三期数据。
2）KarXT：公司将于2023年年中在中国启动KarXT针对精神分裂症的桥接研
究，合作伙伴Karuna将于2023年Q3向FDA提交NDA。
3）SUL-DUR：治疗鲍曼不动杆菌感染，2月NDA获受理。
4）擎乐、纽再乐被纳入医保，23年有望实现销量的显著增长。
5）TF-ADC(TIVDAK®)：引进自Seagen，3期确证性研究目标患者入组完成，并
有望在2023年年底前公布关键性数据解读，再鼎医药正在参与大中华区进行的扩
展研究。
6）KRAS抑制剂：美国已获批，三线以上CRC合作伙伴计划年底向FDA递交
sNDA。
7）FGFR2b抑制剂：2023年3月，再鼎医药获得3期研究FORTITUDE-101的
临床试验申请批准，用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗。
8）CD20XCD3双抗：合作伙伴再生元计划2023年下半年向FDA提交用于治疗
R/RDLBCL和R/RFL的BLA。
9）ROS1TKI：公司2023年将向NMPA提交用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC
的NDA。
盈利预测与投资建议。公司商业化产品销售高速增长，多个重磅产品里程碑将密
集兑现。我们预计公司2023/2024/2025年实现收入为3.11/4.91/8.70亿美元。考
风险提示：临床失败风险，竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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