【行业研究报告】迪哲医药-源头创新逐步进入收获期,全球商业化加速落地

类型: 深度研究

机构: 天风证券

发表时间: 2023-05-20 00:00:00

更新时间: 2023-05-21 16:13:43

报告摘要
公司是一家立足全球竞争的创新驱动型生物医药公司,战略性聚焦肿瘤和
免疫性疾病领域,致力于针对重大临床需求推出全球首创药物及突破性疗
法,已建立具备全球竞争优势的在研管线,5款小分子创新药进入全球临
床阶段,两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注册临床/NDA加速推
床阶段,两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注册临床/NDA加速推
进中。我们认为公司差异化管线布局抢占先发优势,叠加全球临床开发全
面推进与商业化团队提前布局,多款管线有望实现全球销售加速放量。
投资要点
⚫舒沃替尼:突破疗法彰显全球BIC实力,20ins市场广阔有待开拓
舒沃替尼为高选择性EGFR-TKI,是肺癌领域首个且目前唯一获中美双“突
破性疗法认定”的国创新药,首选适应症为EGFR20号外显子插入突变非
小细胞肺癌,20ins为非小细胞肺癌EGFR第三大突变类型占比约10%,舒
沃替尼ORR59.8%显著优于全球同类产品。目前国内NDA已获优先审评,
有望于2023年中上市;海外注册临床加速推进中,有望于2023年底提交
美国NDA。我们认为该疾病领域仍存在较大未被满足的治疗需求,舒沃替
尼凭借优异疗效和可控安全性,有望成为全球有力竞争者。
⚫戈利昔替尼:新一代高选择JAK1抑制剂,独辟蹊径布局血液瘤领域
戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域迄今为止全球首个且唯一进入全球注册临
床阶段的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症用于治疗复发难治性外周T细
胞淋巴瘤(r/rPTCL),现处于国际多中心II期单臂注册试验阶段。PTCL亚
型较多且缺乏有效治疗手段,初治失败r/rPTCL患者生存率低,戈利昔替
尼治疗r/rPTCL的ORR达42.9%,远高于目前标准疗法。戈利昔替尼于2022
年获FDA快速通道认定,有望于2023年提交中美NDA,上市后有望凭借
优异的疗效顺利打开全球市场空间。
⚫在研管线储备丰富,源头创新勇闯“无人区”
公司在研管线储备丰富,除上述两款核心产品外,另有3款创新药进入全
球临床阶段,分别为DZD8586(r/rB-NHL,临床I期)、DZD1516(晚期
HER2阳性乳腺癌,临床II期概念验证阶段)、DZD2269(mCRPC,临床I
期)。公司股权激励考核指标结合公司产品里程碑事件与市值成长性,实现
公司发展、员工激励和股东利益三者深度绑定,对加速产品上市、打造自
身造血能力形成良好激励,彰显公司长期发展充分信心。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2023-2025年收入分别为1.47/6.23/11.24亿元;归母净利润
分别为-8.85/-3.90/-1.10亿元。采用DCF估值方法,考虑公司产品有望于
2023年上市以及差异化疗效优势,我们给予公司2023年估值281.19亿元,
风险提示:尚未盈利的风险;核心竞争力风险;经营风险;财务风险;相
关测算存在主观假设风险。
财务数据和估值202120222023E2024E2025E
营业收入(百万元)10.290.00147.00622.911,124.28
增长率(%)(62.95)(100.00)0.00323.7580.49
EBITDA(百万元)(47.50)0.00(805.68)(259.80)21.41
归属母公司净利润(百万元)(669.88)(736.00)(885.23)(390.41)(109.56)