【行业研究报告】博瑞医药-特色原料药领军企业,布局高端制剂正当时

类型: 深度研究

机构: 华西证券

发表时间: 2023-05-25 00:00:00

更新时间: 2023-05-28 10:12:03

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特色原料药领军企业,布局高端制剂正当时
特色原料药领军企业,布局高端制剂正当时
博瑞医药(688166)
公司基于特色原料药平台优势,积极布局“制剂一体
化”,从原料药+仿制药企业逐步向“仿创结合”转型,
逐步布局药物全产业链。
►化学合成能力铸就原料药壁垒,产品矩阵丰富
公司作为国内实力较强的化学药物合成与生产技术企业,多项药
物合成技术实力处于全球先进水平,主打的特色原料药产品如卡
泊芬净、米卡芬净等售价高且附加值高,公司毛利率常年维持在
50%以上。2016-2022年,公司营业收入从2.01亿元增长到
10.17亿元,CAGR达31.04%,扣非归母净利润从0.14亿元增长
到2.40亿元,CAGR达60.39%,主要系高附加值的原料药销售
放量,同时技术转让与下游制剂客户权益分成收入端的扩大。同
时,公司在研原料药项目众多,近三分之一的管线已经进入中试
阶段,覆盖了抗肿瘤、抗真菌、肾病、贫血、造影剂等多项领
域。我们认为,公司立足于特色原料药研发壁垒与五大核心技术
平台,有望继续保持阶梯式的产品组合,为长期业绩提供强大支
撑。
►基于原料药优势布局“制剂一体化”,“仿创结
合”打造新增长极
1)凭借特色原料药端优势,公司已实现从“原料药起始物→
cGMP高难度中间体→特色原料药→制剂产品”的全产业链覆
盖,先后取得了恩替卡韦片、磺达肝癸钠注射液、注射用米卡芬
净钠、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立
康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药品批件,另有一系列制剂产品
在审评中。公司曾经成功开发的恩替卡韦,通过与正大天晴合
作,2010年完成恩替卡韦制剂在国内首仿上市,打破了BMS恩替
卡韦的进口垄断,并快速占领市场,2019年市占率超40%。2023
年2月,公司的甲磺酸艾立布林注射液获批上市,此前中国仅有
卫材的原研产品上市,此次首仿成功再次验证了公司的药物合成
能力。同时,公司不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产
品梯队建设,充实高端产品矩阵。
2)在创新药方面,公司基于偶联药物技术平台,自主研发了
BGC0228、BGC0222、BGM0504等药物。BGC0228相比ADC药物,
因分子量较小,可以增强肿瘤穿透性、降低免疫原性以及生产成
本较低,主要针对胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌等实体
瘤;BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激
动剂,有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等
生物学效应,具有多种代谢疾病治疗潜力。截至目前,已获批的
礼来GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide上市不到9个月,销
售额达4.83亿美元,市场空间极大,目前国内尚无同类靶点药
物获批上市。
上次评级:首次评级
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股票代码:688166