【行业研究报告】科济药业-B-BCMA CAR-T商业化将至，实体瘤或将突破

投资逻辑
产能布局全球的中国CAR-T头部药企，赛道处于腾飞前夕。
公司为国内最早专注于CAR-T疗法研发的药企之一，目前在实体
瘤与血液瘤领域有12款在研产品，处于头部阵营。公司在中美
瘤与血液瘤领域有12款在研产品，处于头部阵营。公司在中美
两地都构建了产能，具备质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞产品的
一体化生产能力。
过去5年来，海外细胞治疗产品CAGR高约190%。2023年，中国
在现有2款获批CAR-T产品基础上，预计会有2-3款CAR-T新产
品获批；伴随商业保险助力，行业处于提速增长前夕。
血液瘤领域，CT053疗效优，获批在即；商业化准备就绪。
公司CT053治疗多发性骨髓瘤的ORR达90%，三级以上CRS、NT
在5%左右；与海外同类产品相比，疗效与安全性数据皆优。
CT053为中美双报产品，考虑细胞治疗导入市场需要一定的时
间，预计2023年下半年获批，我们假设2023/24/25年渗透率为
0.15%/1.0%/1.2%，定价130万元/人，预计2023/24/25年产品
回输产生的销售额为0.27/1.82/2.38亿元。
公司已与华东医药签订商业化合作协议，将由华东医药负责
CT053在中国大陆地区的商业化，公司已取得2亿元首付款、将
获取总计不超过10.25亿元里程碑款；我们假设2023/24/25年
因合作产生的收入为2（首付款）/0.8/0.5亿元。
实体瘤领域，CT041治疗胃癌或突破；下一代CAR-T技术构建中。
目前业内其他CAR-T疗法对实体肿瘤的疗效有限，主要因为①肿
瘤抗原异质性②实体肿瘤浸润不足③肿瘤微环境免疫抑制。
公司CT041在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR，显著高于
PD-1单药在此类患者中10%左右的ORR；且产品安全性可控。
CT041亦是中美双报品种，预计2025年获批上市。
针对CAR-T疗法在实体瘤中浸润有限、细胞因子释放综合征等副
反应、因制备周期较长导致生产效率不高等问题，公司针对上述
挑战，已开发CycloCAR、THANK-uCAR、LADAR、sFv-ε-based
T细胞技术，构建了技术护城河。