【行业研究报告】诚意药业-Vascepa国内获批，打开97%EPA制剂与原料药市场

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Vascepa国内获批，打开97%EPA制剂与原料药市场
Vascepa国内获批，打开97%EPA制剂与原料药市场
诚意药业(603811)
事件概述
亿腾医药官宣：其与Amarin合作的Vascepa（二十碳五烯酸乙
酯软胶囊，97%EPA）在国内正式获批，用于降低重度高甘油三
酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
►Vascepa国内获批，便利国产仿制药研发立项
根据《化学药品注册分类及申报资料要求》，Vascepa在国内获
批后，仿制药企业只需按照化药4类标准一致性评价方式申
报；而在没获批之前，需要仿制药企业开展验证性临床试验按
照3类仿制药申报；所以我们判断原研药Vascepa的获批将促
进国内药企开展Vascepa仿制药研发立项。
►97%EPA原料药需求将随着制剂商业化快速增长
根据我们之前深度跟踪报告的预测，我们以2028年他汀用药
人群12%渗透率，VASCEPA及其仿制药8元/粒/g假设测算，到
2028年国内97%EPA处方药有望达到107亿元销售额，对应
1342吨原料药需求。97%EPA原料药需求将随制剂商业化快速
增长，公司1000吨97%EPA原料药产能有望在未来几年释放。
投资建议
维持公司盈利预测：预计公司2023-2025年营业收入分别为
8.88/12.50/17.97亿元，2023-2025年EPS分别为
0.86/1.25/1.85元，对应2023年6月1号18.29元/股股价，
风险提示
鱼油业务注册报批及销售不及预期；氨糖收入不及预期；中美
关系的不确定性
盈利预测与估值
财务摘要
2021A2022A2023E2024E2025E
营业收入(百万元)6946558881,2501,797
YoY（%）-8.5%-5.6%35.6%40.7%43.8%
归母净利润(百万元)171162201293432
YoY（%）3.4%-5.4%24.5%45.7%47.3%
毛利率（%）70.9%68.4%69.8%69.2%70.6%
每股收益（元）0.730.690.861.251.85
ROE17.3%14.9%15.6%18.5%21.4%
市盈率25.0526.5121.2614.589.90
目标价格：
最新收盘价：18.29
股票代码：603811
52周最高价/最低价：20.59/12.55
总市值(亿)59.86
自由流通市值(亿)59.86
自由流通股数(百万)327.30