【行业研究报告】医药生物-2023年中国制氧机行业词条报告

摘要：制氧机作为新冠肺炎辅助医疗设备之一，对于缓解新冠病毒感染引起的呼吸困难症状具有一定作用。在全球疫情爆发的背景下，我国制氧机行业产量持续增长。然而，据公开信息，发达国家约20%以上家庭拥有小型制氧设备，而我国制氧机家庭拥有率不及1%，仍有很大的提升空间。未来随着疫情影响逐渐消退，老年群体以及其他心血管及呼吸疾病患者群体将成为推动制氧机市场增长的主动力。2023年中国制氧机行业词条报告制氧机行业定义1.制氧机是制取氧气的一类机器，氧气机的主要用途是将空气中的氮气和二氧化碳分离出去，按需要输出不同浓度的氧用于医疗、航天、焊接等，有工业制氧机和医疗保健制氧机两大类，本文所指制氧机为医疗保健领域制氧机。在全球疫情爆发的背景下，近年来我国制氧机行业产量持续增长，2020年产量达到210万台，同比增长39.79%；2021年产量416万台，同比增长98%。制氧机行业分类2.制氧机按应用场景可分为医用制氧机和家用制氧机两大类。根据其原理又可分为电化学制氧法、低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法制氧机。近年来，分子筛制氧机以成本低廉、使用方便、制氧浓度高、携带安全等特点，弥补了氧瓶气氧和液氧氧源的不足，迅速占领了医用和家庭保健类的制氧市场。医用制氧机制造适用于严重缺氧者以及明显呼吸疾病人群，如慢阻肺、哮喘等，氧流量在1-10L之间，一般最大流量不低于5L，可连续24小时运行。家用制氧机主要作用为保健，氧流量通常在1-5L，家用型体积小散热差，无法长时间连续工作。制氧机行业特征3.制氧机行业具有竞争格局分散的特征。由于其产品技术门槛不高，细分领域属于成熟产品的竞争市场，截至2022年底，国家药监局和各省药监局已批准超过230个制氧机产品上市。然而，与经济发达国家相比，我国制氧设备目前家庭拥有率不足1%，远远低于发达国家20%的水平，由于我国呼吸系统疾病人群众多，该类疾病占我国城镇居民疾病死亡率第四位，未来随着居民自主健康意识的提高以及消费力的提升，我国家用制氧机的渗透率还有很大的提升空间。值得一提的是，分子筛变压吸附是主要的制氧机制氧原理，我国对分子筛的研究起步较晚，目前分子筛的关键技术还掌握在UOP、CECA等国外企业手中，高端产品市场仍主要被外资跨国企业占领，我国高端制氧机领域吸附分子筛仍处于国产替代进行时。制氧机发展历程4.1903年，德国的林德公司生产出第一台制氧机，法国继德国之后，也于1910年开始生产制氧机。在20世纪30年代以前，基本上只有德国和法国生产制氧机，彼时制氧机主要小范围应用于工业领域。1930-1950年间，苏联、日本、美国、英国等国家也开始生产制氧机，制氧机的使用领域不断扩大。1950年以后，捷克、东德、匈牙利、意大利等国家也开始制造制氧机。期间工业的快速发展，促使氧、氮耗量迅速增加，推动制氧机向大型化发展。70年代，随着人们对医护型制氧机需求的增长以及分子筛变压吸附技术（PSA）的发展，PSA技能小型化被开发，制氧机逐渐变小，自此医护制氧机迎来高速发展期。开始时间：1900结束时间：1929阶段：萌芽期行业动态：1903年，德国的林德公司生产出第一台10平方每小时制氧机。法国继德国之后，于1910年开始生产制氧机。在20世纪30年代以前，基本上只有德国和法国生产制氧机。行业影响/阶段特征：世界上第一台制氧机面世后，在20世纪30年代以前，基本上只有德国和法国生产制氧机，彼时制氧机主要小范围应用于工业领域。开始时间：1930结束时间：1950阶段：启动期行业动态：1930-1950年间，除德国、法国外，尚有苏联、日本、美国、英国等国家也开始生产制氧机。行业影响/阶段特征：20世纪30年代之后，越来越多的国家开始生产制氧机，在此期间，随着生产的发展，制氧机使用领域不断扩大，促进了大型制氧机的发展。开始时间：1951结束时间：1970阶段：发展期行业动态：1950年以后，捷克、东德、匈牙利、意大利等国家也开始制造制氧机。数十年来，制氧产品品种迅速增加，并逐步形成了系列。行业影响/阶段特征：期间工业的快速发展，促使氧、氮耗量迅速增加，推动制氧机向大型化发展；行业处于快速发展阶段。开始时间：1971结束时间：2023阶段：高速发展期行业动态：70年代，美国制氧机逐渐进入家庭氧疗领域；到1996年国际规范组织发布了医用小型制氧机的平安性规范，小型家用制氧机逐渐在世界推广开来。自此医护制氧机迎来高速发展期。行业影响/阶段特征：随着人们对医护型制氧机需求的增长以及分子筛变压吸附技术（PSA）的发展，PSA技能小型化被开发，制氧机逐渐变小，自此医护制氧机迎来高速发展期。制氧机产业链分析5.上游原材料包括新材料（如成型分子筛等）、电子电气、机械、软件及有色金属等;目前医用及家用制氧机均以分子筛式制氧机为主，成型分子筛为分子筛制氧机的核心原材料，据悉，分子筛的毛利率范围在35%-45%之间。原创分子筛产品研发周期长，研发投入大，存在一定的技术壁垒，截至2021年上半年，根据国际分子筛协会官网显示，全球范围内已知的共有253种分子筛结构类型，仅有20余种得到工业规模化生产。上游原材料行业的加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。中游为医疗器械制造。制氧机的技术壁垒并不高，行业参与者众多，但产品大多集中在中低端领域，部分高端机型依赖进口。受新冠疫情影响，医护制氧机需求量剧增。据悉，2021年我国制氧机需求量达275.2万台，同比增长40.4%；截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准超过230个制氧机产品上市，目前我国制氧机最高日产量可超2万台。行业下游为医疗服务应用；制氧机作为在医疗场景下的重要器械，可调节心血管系统、呼吸系统方面等方面的疾病。据国家统计局数据，我国60岁以上人口由2011年的1.85亿人提升到2020年的2.64亿人，人口老龄化趋势加剧，老年群体心血管及呼吸疾病人数众多；同时，据公开信息，发达国家约20%以上家庭拥有小型制氧设备，而我国制氧设备目前家庭拥有率不足1%，随着医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升以及居民自主健康意识的增强，我国家用制氧机渗透空间较大。制氧机行业规模6.根据中国制氧机行业的市场需求量以及产品均价计算，2021年中国制氧机市场规模达到49.5亿元，同比增长40.41%。随着2022年底国内疫情的全面放开，制氧机的价格及需求量短期内剧增，预计2022年市场规模将达68亿元。制氧机的发展历史悠久，20世纪70年代前制氧机主要应用在工业领域，70年代美国制氧机开始进入家庭氧疗领域，人们对医护型制氧机需求日渐增长，然而受制于国内居民对呼吸类疾病的不够重视以及自主健康意识不足，中国医护制氧机起步较晚，属于新兴产业，2016年前国内医护制氧机的市场规模不足10亿元。自2017年后，随着居民可支配收入的提高以及互联网技术的发展，制氧机开始走进人们的生活，中国制氧机开启了高速增长期，2016-2021年CAGR为48.5%。由于吸烟、空气污染等风险因素的增加和人口老龄化，中国COPD（慢肺阻）患者存量巨大，近1亿人以上，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率不足26.8%。据沙利文数据，预计到2025年，COPD患病人数将达到1.09亿左右。同时，根据中国网财经2017年北京市卫计委消息，慢阻肺为主的呼吸系统疾病占我国城镇居民疾病死亡率第四位。COPD具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长的特点，随着患病人数的持续增加，患者健康管理和疾病预防意识提升，国内COPD患者的治疗需求将进一步带动制氧机需求的释放，未来几年中国制氧机行业规模将超百亿。中国制氧机行业市场规模市场规模=需求量*平均单价头豹研究院、广东省药品科普网制氧机政策梳理7.政策名称：《医疗器械生产监督管理办法》颁布主体：国家食品药品监督管理总局生效日期：2014影响：1政策性质：规范类政策政策内容：对医疗器械的产生条件、开办第二类、第三类医疗器械生产企业的申请生产许可、委托生产管理及生产质量监督管理等做出详细要求，同时规定有不良行为的生产企业应采取的处理办法。政策解读：对不同类别医疗器械生产企业的资质做出明确规定，并对医疗器械生产企业需承担的责任、义务做出解释，进一步推动政府对医疗器械生产质量进行监管，为行业的稳定发展提供良好的政策环境。政策名称：《医疗器械监督管理条例》(2017修订〉颁布主体：国务院生效日期：2017影响：1政策性质：规范类政策政策内容：在2014年版管理条例的基础上明确一类医疗器械实行产品备案管理，二类、三类医疗器械实行产品注册管理。医用制氧机为二类医疗器械。政策解读：医疗器械分类管理不断落实为医疗器械监管体系建设奠定基础，条例特别对医疗器械不良事件的处理和召回作出要求，推动医护制氧机行业有序发展。政策名称：《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)颁布主体：国家食品药品监督管理总局生效日期：2017影响：1政策性质：规范类政策政策内容：该办法规定了网络销售医疗器械的主体资格应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业，以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》要求的医疗器械注册人或者备案人，运营模式为通过自建网站或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。政策解读：该办法的实施从制度层面规范了网络销售医疗器械行为，提高了从事网络销售医疗器械的准入门槛，同时也提升了合格主体的竞争优势，有利于保障消费者在线上购买制氧机等家用医疗器械的消费权益和健康权益。政策名称：《医疗器械监督管理条例(2021年修订）》颁布主体：国务院生效日期：2021影响：1政策性质：规范类政策政策内容：该条例明确和强化了医疗器械注册人、备案人的主体责任与义务，厘清两者与其他市场主体的权责，并在第七章法律责任中，强调对违法行为的强力监管。政策解读：在2017年版本的基础上新增27条，内容修改幅度较大，对注册人和备案人制度予以落实，坚持创新改革，并且贯彻从严监管，对保障医疗器械行业健康发展有重大影响，进一步促进了医疗器械产业规范有序发展。政策名称：《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》颁布主体：国务院生效日期：2022影响：2政策性质：鼓励性政策政策内容：加快新冠肺炎治疗相关药物储备；加强急救药品和医疗设备的储备。政策解读：制氧机作为新冠肺炎辅助医疗设备之一，对于缓解新冠病毒感染引起的呼吸困难症状具有一定作用，随着防疫新二十条的落实，将直接带动制氧机的需求增长。制氧机竞争格局8.选取企业是否上市以及制氧机/设备的注册证数量对企业进行市场力评估，并根据企业是否上市、上市企业的市值情况以及是否专精特新/高企等因素对企业进行品牌力评估。根据综合评估结果可以看到，医护制氧机行业竞争格局较为分散。鱼跃医疗、康泰医学、可孚医疗及中科美菱等在品牌力上具备较大优势，长沙心诺医疗、精安医疗、海龟医疗等在品牌力上稍显不足，但制氧产品获批数量更多，在市场力上更具优势。2021年鱼跃医疗的呼吸机和制氧机销售额为26.2亿元，占总营收的比例接近四成。康泰医学2021年血氧类产品营收4.61亿元，占营收比重约为五成。整体来看，鱼跃医疗、康泰医学等为第一梯队企业。可孚医疗、中科美菱、海龟医疗、新松医疗、精安医疗等为次一梯度企业。制氧机竞争格局分散的核心原因在于其产品技术门槛不高，截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准近200家企业合计230个制氧机产品上市，目前我国制氧机最高日产量可超2万台。由此可见，制氧机所在细分领域属于成熟产品的竞争市场。随着居民消费力的增加以及健康意识的增强，未来在品牌力、产品质量和价格、售后服务等方面具有优势的企业将有望获得更多消费者的认可斩获更多的市场份额。此外，根据BlueWeave预测，在全球呼吸系统患病率攀升及人口老龄化等因素影响下，2021-2027年全球医用制氧机市场将以12.10%年复合增长率高速增长，获得权威国际认证的企业凭借其高于业内企业执行的国内器械行业标准，也更容易打开海外市场分得一杯羹。X轴名称：市场力Y轴名称：品牌力X轴根据企业是否上市以及制氧机/设备的注册证数量进行综合评估，体现企业的市场力。Y轴根据企业是否上市/以及上市企业的市值情况/未上市企业是否专精特新企业/是否高新技术企业等因素进行评估，体现企业的品牌力。上市公司速览制氧机代表企业分析9.沈阳新松医疗科技股份有限公司【830803】沈阳新松医疗科技股份有限公司财务数据分析沈阳新松医疗科技股份有限公司竞争优势新松医疗公开转让说明书江苏鱼跃医疗设备股份有限公司【002223】江苏鱼跃医疗设备股份有限公司财务数据分析江苏鱼跃医疗设备股份有限公司竞争优势鱼跃医疗2021年报类型名称类型说明医用制氧机根据其原理又可分电化学制氧法、低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法。由于低温空气分离法和电化学制氧法工艺较复杂，设备占地面积也较大，目前采用较多的是分子筛吸附法制氧。目前该种制氧方式已成为医院中心供氧系统的一个主要形式，其优良的安全性、可靠性、经济性为医院所首肯，在全国的大中小型医院普及。医用