【行业研究报告】泽璟制药-重组人凝血酶BD落地,13亿元授权远大医药

类型: 事件点评

机构: 华安证券

发表时间: 2023-12-07 00:00:00

更新时间: 2023-12-08 11:14:37

✓重组人凝血酶合作远大医药,国产独家大单品销售在望
根据协议约定,远大辽宁将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为
最高人民币4亿元(其中首付款2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业
化里程碑款1.4亿元)。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大
辽宁将向公司支付至高9.15亿元的销售里程碑款,总交易金额高达13.15
亿元,公司将向远大辽宁支付一定市场推广服务费。
亿元,公司将向远大辽宁支付一定市场推广服务费。
远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新
药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,远大以
注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品,连续多年销量处于国内领
先地位,依托其已有渠道,将为新一代国产独家的止血产品——重组
人凝血酶提供更好的销售前景,双方合作共赢,有望成就重组人凝血
酶为新一代大单品药物。
重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化
平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一采用重
组基因技术生产的重组人凝血酶,通过III期临床试验验证,目前处于
药品注册上市申请NDA阶段,获批在即。
✓Bestinclass杰克替尼获批在即,进入注册兑现密集期
同处注册申请NDA阶段的,还有公司下一个重磅小分子药物JAK抑制
剂杰克替尼,杰克替尼片是一种全新的JAK抑制剂类1类创新药,涉
及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。其中在骨髓纤维化领
域是国产独家的JAK抑制剂靶向药物,预计2030年国内骨髓纤维化患
者年新发6.3万,存量患者数预计约30万人。主要竞品芦可替尼2021
年全球销售额达到37.29亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优
于同类进口竞品芦可替尼,有望实现同类最佳产品(Bestinclass)
进行国产替代。2022年10月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA受
理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,有望在2024年
初获批上市。
✓FirstinclassCD3/DLL3/DLL3三抗潜力初现,未来大BD潜力
作为具有国际化视野的创新药公司,公司致力开发国内及全球领先的
创新药物,公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗体产品进度
-20.00%
0.00%
20.00%
40.00%
60.00%
泽璟制药沪深300