【行业研究报告】绿叶制药-主营业务稳健增长,多款新药进入商业化兑现阶段

类型: 港股公司研究

机构: 天风证券

发表时间: 2024-01-29 00:00:00

更新时间: 2024-01-29 15:14:52

依靠新型制剂、新分子实体技术平台、生物抗体技术平台,绿叶制药持续推进新型制剂与生物药领域的研发,在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,围绕新分子实体、生物抗体技术平台收获多项创新成果。公司围绕中枢神经与抗肿瘤两大领域进行布局,管线产品集中获批,拥有较大增长潜力。已上市成熟产品:多款产品获医学界认可,为公司提供稳定现金流力扑素作为全球唯一上市紫杉醇脂质体,具有疗效快,安全性高等特点。力扑素作为全球唯一上市紫杉醇脂质体,具有疗效快,安全性高等特点。与白蛋白紫杉醇、紫杉醇聚合物胶束相比,可覆盖更多适应症,市占率持续提升;思瑞康为原研品种,未参与集采,销售额有望维持稳定;血脂康是首个拥有循证证据的国产天然他汀,2019年授予阿斯利康独家推广权,阿斯利康持续拓展血脂康销售市场,销售额有望持续增长。中枢神经新品种:依托平台优势,多款产品中美布局抗精神分裂领域:绿叶制药的利培酮微球产品瑞可妥分别于2021年1月/2023年1月在中国/美国获批上市。相比强生的利培酮微球,瑞可妥注射后起效迅速,首次注射后无需同时补充口服制剂,且比其他类药物更快达到稳态血药浓度,可快速控制患者精神病性症状,并在停药后快速清除;帕利哌酮是利培酮活性代谢物,LY03010棕榈酸帕利哌酮注射液的给药方式较现有产品有所优化,中美两地上市申请均获受理。截至2023年10月,美国仅杨森具备上市产品,中国产品只有齐鲁和杨森两家,竞争格局较好。抗抑郁药物领域:1类创新药托鲁地文拉法辛于2022年11月在中国获批上市,美国上市申请已获受理。其独特的三重再摄取抑制机理对比传统药物能更全面缓解抑郁症患者症状,并显著降低严重影响生活质量的副作用。帕金森领域:LY03003罗替戈汀微球是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。在7天内可维持稳定的罗替戈汀释放,实现长期产生持续性多巴胺能刺激,保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效,减少药物浓度波动导致的不良反应;其每周一次的给药频率,可以提高患者依从度。罗替戈汀在中国NDA已获得受理,在美处于临床开发阶段。肿瘤领域新品种:瞄准大适应症,填补未满足临床需求戈舍瑞林微球是目前全球唯一上市的微球剂型戈舍瑞林,前列腺癌治疗III期临床试验结果表明:其临床疗效与对照药相当,安全性上可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度,提升患者的耐受性和依从性。2023年6月获批上市,12月通过谈判纳入医保目录,有望快速放量;芦比替定是近年唯一在美获批用于治疗复发性小细胞肺癌的新分子实体,其于2023年12月在中国香港、中国澳门获批上市,在内地处于上市审评阶段,并被NMPA纳入优先审评品种。盈利预测我们预计公司2023-2025年营业收入为61.24/69.91/85.29亿元,归母净利润为6.22/8.09/13.73亿元,对应EPS为0.18/0.23/0.39元。采用可比公司法对公司进行估值:根据公司所处行业及自身性质的角度选择可比公司,包括石药集团、中国生物制药、翰森制药。考虑到公司在中枢神经及肿瘤领域优势明显,利培酮、托鲁文拉法辛已获批上市,罗替戈汀、戈舍瑞林、芦比替定等潜力品种有望在上市后迎来快速放量,看好公司发展,给予风险提示:行业政策风险、外汇及汇率风险、药物迭代风险、药品研发失败风险-32%-26%-20%-14%-8%-2%4%