【行业研究报告】再鼎医药-艾加莫德放量可期,后期管线密集收获

类型: 港股公司研究

机构: 华金证券

发表时间: 2024-02-29 00:00:00

更新时间: 2024-02-29 16:10:50

艾加莫德放量可期,后期管线密集收获
投资要点
商业化稳步推进,亏损同比缩窄。公司公布2023年财务业绩及近期公司进展。公
司2023年产品总收入2.67亿美元(+25%,同增,下同),其中则乐销售收入1.69
亿美元(+16%),艾加莫德销售收入1000万美元,爱普盾销售收入4700万美元
亿美元(+16%),艾加莫德销售收入1000万美元,爱普盾销售收入4700万美元
(-1%),擎乐销售收入1920万美元(+29%),纽再乐销售收入2170万美元
(+316%)。随着更多产品新纳入或成功续约医保,2023年公司向经销商提供销
售返利1300万美元(+145%)。2023年研发开支2.66亿美元(-7%),主要系
预付款及里程碑付款减少;销售、一般及行政开支2.82亿美元(+9%),主要系
艾加莫德上市销售费用增加。2023年亏损净额3.35亿美元,同比缩窄25%。
艾加莫德已纳入医保,放量可期。艾加莫德于2023年9月上市,用于治疗gMG;
其于2023年12月成功纳入医保。据估算艾加莫德从上市至2023年末三个月时间
已治疗近1000名患者;受益于医生及患者的积极反馈叠加艾加莫德纳入医保后加
速入院,据估算仅2024年1月就有近1000名患者接受艾加莫德治疗,商业化表
现强劲。艾加莫德2023年实现收入1000万美元,公司预计其2024年销售额将超
7000万美元。适应症拓展方面,gMG皮下注射剂型sBLA审评中,有望于2024
年获批,提高患者依从性;CIDP(皮下注射)有望于2024H1提交sBLA;合作伙
伴argenx将启动TED注册临床,公司有望于2024H2在大中华区参与这一研究。
后期品种集中兑现,在研管线积极推进。公司后期管线进入密集收获期,3条创新
管线有望于2024年获批,分别为艾加莫德gMG皮下注射剂型、舒巴坦钠—度洛
巴坦钠(SUL-DUR)、瑞普替尼(ROS1/TRK)用于ROS1阳性NSCLC;4条创新
管线有望于2024年提交上市申请,分别为艾加莫德用于CIDP(皮下注射)、
Adagrasib(KRASG12C)用于≥2LNSCLC、TisotumabVedotin(TFADC)用
于≥2L宫颈癌、肿瘤电场治疗用于≥2LNSCLC。其他在研管线积极推进,
Bemarituzumab(FGFR2b)联合纳武利尤单抗和化疗用于1LGC/GEJ全球Ⅲ期
研究预计大中华区首例患者将于2024Q1开始接受治疗;公司将于2024H2在大中
华区参与Adagrasib用于1LNSCLC全球Ⅲ期研究KRYSTAL-7;KarXT精神分裂
症注册性桥接研究将于2024Q4完成入组,公司将于2024年年中在大中华区参与
KarXT用于ADP的全球Ⅲ期研究ADEPT-2及ADEPT-3;ZL-1102(IL-17
Humabody®)慢性斑块状银屑病全球Ⅱ期临床将于2024年年中启动;ZL-1310
(DLL-3ADC)≥2LSCLC全球Ⅰ期临床正在美国及中国招募患者。
投资建议:公司拥有差异化的产品管线,艾加莫德商业化强劲;在研管线进入密集
收获期,成长动能充足。基于公司公布的2023年财务业绩,我们调整原有盈利预
测,预计2023-2025年公司将实现营业收入267/419/692百万美元,同比增长
风险提示:政策不确定风险、汇率波动风险、研发进展不及预期风险、产品延迟取
得监管批准风险、商业化不及预期风险等。
股价(2024-02-28)
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