【行业研究报告】和黄医药-2023年年报点评：和黄医药业绩符合预期，海外逻辑逐步兑现

投资要点
事件：2023年公司营收8.38亿美元，同比+96.52%，符合我们的预期：肿
瘤/免疫综合收入为5.29亿美元（同比+228%），包括：产品销售分成后收
入1.64亿美金（同比+39%），研发收入3.64亿美金，其他业务收入3.09
亿美金，符合公司业绩指引。2024年肿瘤/免疫综合收入指引3-4亿美金，
预计同比+30-50%。预计2025年实现盈利。
呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年
来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药，已经写入
NCCN指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长，2023年市场
NCCN指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长，2023年市场
销售额达1.07亿美金。呋喹替尼联合化疗针对2线胃癌适应症在上市审批
中，今年有望国内获批上市。
赛沃替尼今年有望美国申报上市，解决EGFRTKI耐药的NSCLC临床痛点。
赛沃替尼全球共7个注册临床进行中：国内治疗2线MET扩增的EGFR
TKI难治性NSCLC（SACHI研究）预计2024H2完成患者入组；国内针对
MET扩增的3线胃癌注册II期临床入组中。单药针对2线EGFRm+MET
驱动的NSCLC具备同类最佳潜力，2024年年底前有望美国申报上市。
同类最佳的Syk抑制剂，索乐匹尼布海外临床即将开启。ITP国内存量患者
2027年有望超过30万人，67%患者进入2线治疗，创新疗法有限，竞争
格局好。针对2线ITP的中国注册III期临床结果亮眼，基线中75%患者
前线使用过TPO类药物，持续应答率仍达40%。美国即将启动临床Ib/II
期，未来有BD出海预期。
盈利预测与投资评级：基于海外呋喹替尼销售放量速度的不确定性和里程
碑收入的不确定性。我们将2024-2025年的营业总收入从8.28/9.92亿美金
下调至6.65/8.08亿美金，预计2026年营业总收入为9.69亿美金。预计
2025年实现盈利。公司催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高，
风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。
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