【行业研究报告】医药生物-行业周报：新药周观点：小核酸疗法高血压2期成领先大市-A功，国内AGTRNAi疗法蓬勃兴起

2024年03月10日生物医药Ⅱ生物医药Ⅱ行业周报新药周观点：小核酸疗法高血压2期成功，国内AGTRNAi疗法蓬勃兴起投资评级领先大市-A维持评级首选股票目标价（元）评级行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益-3.1-20.9-7.8绝对收益2.2-16.6-20.0马帅mashuai@essence.com.cn连国强liangq@essence.com.cn相关报告新药周观点：强生EGFR/c-Met双抗获批EGFRex20insNSCLC一线，后续国产新药值得期待2024-03-03新药周观点：Trop2ADCDato-DXdNSCLC适应症BLA获FDA受理，Trop2ADC开发进入新阶段2024-02-25新药周观点：国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理，进入兑现阶段2024-02-18新药周观点：生发药外用非那雄胺喷雾剂NDA，雄激素性脱发市场有望进一步扩张2024-02-04新药周观点：口服司美格鲁2024-01-28■本周新药行情回顾：2024年3月4日-2024年3月8日，新药板块涨幅前5企业：云顶新耀（17.32%），科伦博泰（12.73%），嘉和生物（10.00%），宜明昂科（8.64%），博安生物（7.12%）。跌幅前5企业：腾盛博药（-41.76%），基石药业（-39.19%），加科思（-34.34%），北海康成（-26.83%），开拓药业（-25.95%）。■本周新药行业重点分析：本周，罗氏/Alnylam宣布AGTRNAi药物Zilebesiran(ALN-AGT01)高血压的2期KARDIA-2研究达到主要研究终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估在轻度至中度高血压成年人中Zilebesiran+标准降压药物的疗效和安全性。该研究纳入672名患者，最初的导入期为4周，患者被随机分入吲达帕胺/氨氯地平/奥美沙坦等3个不同队列，在导入期后被随机分配至Zilebesiran组（600mg，6个月1次，皮下注射）或安慰剂组，在背景降压药物治疗基础进行为期6个月的治疗。研究的主要终点是第3个月时经动态血压监测（ABPM）评估的24h平均收缩压（SBP）相比于基线的变化。结果表明，Zilebesiran组患者的平均收缩压实现了具有临床意义和统计学意义的降低。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中最上游的前体，该系统在血压（BP）调节中发挥重要作用，其抑制作用具有公认的抗高血压效果。AGTRNAi药物能够抑制肝脏中AGT的合成，导致AGT蛋白的持久减少，最终实现血管紧张素（Ang）II的持久减少。目前国内已有企业布局AGTRNAi药物,包括瑞博生物的RBD-9079、信达生物的SGB-3908、昂拓生物的siRNA-AGT、圣诺医药的STP-136G等，国内AGTRNAi药物正处在蓬勃兴起阶段。■本周新药获批&受理情况：本周国内37个新药获批IND，20个新药IND获受理，2个新药NDA获受理。■本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）3月7日信达生物宣布，在第39届亚太眼科学会年会和第21届国际内分泌学大会公布了抗IGF-1R单抗IBI311在健康受试者中的1期临床研究数据及在甲状腺眼病患者中的2期临床研究数据。（2）3月8日维昇药业宣布，维昇药业申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心受理。隆培促生长素是一款长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。-33%-23%-13%-3%7%17%