【行业研究报告】圣兆药物-首个高端制剂商业化成果显著，公司发展迈上新高度

业绩回顾：
2024年3月11日，公司发布2023年年报。2023年，公司实现营收0.46
亿元，同比增长113.37%；归母净利润-1.61亿元，同比减少11.53%。
2023Q4，公司实现营收0.30亿元，同比增加451.19%、环比增加465.33%；
2024年以来，美洛昔康注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球（1月制剂）、
布比卡因脂质体注射液陆续公告申报BE试验备案。
投资要点：
盐酸多柔比星脂质体注射液实现商业化，现金流显著改善，多管线研发
盐酸多柔比星脂质体注射液实现商业化，现金流显著改善，多管线研发
进入新阶段。公司2023年全年营收高速增长主要受到9月盐酸多柔比
星脂质体注射液获批销售带动，下半年公司药品销售共达2,742.95万元，
其中盐酸多柔比星脂质体注射液收入贡献达94%，药品综合毛利率达
38.77%。此外，净利润下降主要由于公司多个项目进入工艺验证阶段和
临床试验阶段，原辅物料及中间试验费投入加大。公司经营稳定，销售
活动现金流同比增长、保证金等往来款增加，流动资金充足。

盐酸多柔比星脂质体广泛应用于抗肿瘤领域。盐酸多柔比星脂质体注射
液主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌等抗肿瘤领域，预计2025年
我国抗肿瘤药物市场规模将达3,579亿元，2022-2025年CAGR为15.3%。
除公司产品外，目前仅有石药集团、复旦张江、常州金远和浙江智达4
款盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药在市销售。产能上公司已和海正药
业签订CMO协议，批量产能可达到11,000支/批，具备产能优势。
在研项目储备丰富，多款药物进入BE试验阶段。2024年以来，公司美
洛昔康注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球（1月制剂）、布比卡因脂质体
注射液陆续进入BE试验阶段，三款药物对应的主要适应症包括术后镇
痛、前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、中枢性性早熟、乳腺癌，
及癌症镇痛等。多柔比星脂质体注射剂上市印证公司复杂注射剂研发实
力，目前在储项目丰富，1个产品处于CDE上市审评中，6个产品处于
生物等效性临床（BE）研究阶段，1个产品已获得临床试验批件。
投资建议：公司专注于复杂注射剂，技术平台及管线布局全面，批量生产与
成本优势显著，盐酸多柔比星脂质体注射液市场空间广阔，公司产能充足有
望支撑业绩高速增长；此外在储项目多点开花，产品矩阵有望进一步拓展。
风险提示：研发进度和研发效果不及预期风险、竞争格局变化风险、行业政
策变动风险、研发技术泄密风险、产业化推进不及预期风险等