【行业研究报告】医药生物-生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床

类型: 行业周报

机构: 太平洋

发表时间: 2024-03-14 00:00:00

更新时间: 2024-03-15 17:14:25

2024年3月14日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数
0.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物
0.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物
制品(+1.44%)、医疗设备(+0.19%)、医疗研发外包(-0.12%)表现居前,
疫苗(-1.49%)、血液制品(-1.39%)、医院(-1.06%)表现居后。个股方面,
日涨幅榜前3位分别为首药控股(+20.00%)、泰格医药(+20.00%)、诺思格
(+17.69%);跌幅榜前3位为药明康德(-5.71%)、长药控股(-5.01%)、翰
宇药业(-4.04%)。
行业要闻:
近日,CDE官网公示,阿斯利康申报的1类新药ALXN2220注射液获
得临床试验默示许可,拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋
白介导的淀粉样变性成年心肌病(ATTR-CM)患者,该药是一款抗淀粉样
转甲状腺素蛋白(ATTR)单克隆抗体。
(来源:CDE)
公司要闻:
百利天恒(688506):公司发布公告,自主研发的创新生物药BL-M05D1
(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临
床试验批准通知书》,适应症为局部晚期实体瘤。
利德曼(300289):公司发布公告,子公司德赛系统于近日取得由上
海市药品监督管理局颁发的游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)《医疗器械注
册证》,该产品可以准确测定患者体内游离脂肪酸水平,为糖尿病、心血
管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果评估提供有力支持。
艾力斯(688578):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签
发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的注射用AST2169脂质体在
KRASG12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗
效的I期临床研究获得药物临床试验批准。
中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限
公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02
注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加
剧风险
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