【行业研究报告】医药生物-医药行业周报：Madrigal首款NASH疗法获FDA批准

2024年3月15日，医药板块涨跌幅+0.14%，跑输沪深300指数
0.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，血液制
品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)、其他生物制品（-0.68%）表现居前，医
品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)、其他生物制品（-0.68%）表现居前，医
疗研发外包(-2.09%)、疫苗(-1.06%)、医院(-0.13%)表现居后。个股方面，
日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、赛隆药业(+10.04%)、大理药
业(+9.98%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-7.96%）、罗欣药业(-6.90%)、
诺思格(-6.31%)。
行业要闻：
近日，MadrigalPharmaceuticals公司宣布，美国FDA加速批准其
药品Rezdiffra联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）
的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
（MASH）成人患者，这是获得FDA批准的首款NASH疗法，标志着该领域
的一项重要里程碑。
（来源：Madrigal）
公司要闻：
博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司博瑞制药（苏州）有收
到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证
书》，主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子
宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
珍宝岛（603567）：公司发布公告，鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的
《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料
药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进
行生产销售，将进一步丰富公司产品线、拓宽业务领域。
西点药业（301130）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局
签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》，主要
用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压，窦性心动
过速。百济神州（688235）：公司发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）
已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗（不
含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人
患者。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争
加剧风险
(30%)
(22%)
(14%)
(6%)