【行业研究报告】医药生物-医药生物周跟踪:MASH千亿赛道诞生首款新药

类型: 行业周报

机构: 浙商证券

发表时间: 2024-03-17 00:00:00

更新时间: 2024-03-17 17:14:42

1)MASH赛道:患者基数大,市场空间广
一项Meta分析表明,MASH的全球患病率达5.27%,根据Frost&Sullivan预
一项Meta分析表明,MASH的全球患病率达5.27%,根据Frost&Sullivan预
测,2030年中国及全球的MASH患病人数将分别达到0.56亿人和4.9亿人。庞
大的患者基数催生了巨大的药物市场,根据Frost&Sullivan预测,2030年中国
及全球的MASLD/MASH药物市场规模将分别达到355亿人民币和322亿美
元。
2)Resmetirom:安全有效
有效性方面,根据III期临床试验结果,与安慰剂相比,100mg和80mg剂量的
Resmetirom在两个主要终点上均显示出统计学上的显著改善。并且关键次要终
点低密度脂蛋白含量相较安慰剂组显著降低。安全性方面,不良反应较为轻
微,安全且耐受性良好。
3)MASH管线:正大天晴国内领先
临床早期占主体,GLP1R靶点最热门。根据Insight数据库,全球MASH研发
管线分析如下:①按研发进展划分,临床前研究阶段的MASH药物占所有研发
管线总数的60.0%,绝大部分在研的MASH药物都处于研发早期阶段,成熟管
线占比较少。②按靶点划分,作用于GLP1R靶点的项目占比约36.8%,是
MASH药物研发的Top1靶点。此次获批的Resmetirom是一种THR-β激动剂,
目前在研的THR-β激动剂共18个,占比约10.3%,是MASH药物研发的Top5
靶点。
正大天晴的拉尼兰诺国内领先。国内已经进入III期临床的MASH管线有正大
天晴的拉尼兰诺、诺和诺德的司美格鲁肽。拉尼兰诺是正大天晴Licensein的
PPAR激动剂,根据IIb期研究结果,拉尼兰诺治疗F1-F3MASH患者达到了主
要终点和关键次要终点。目前拉尼兰诺的MRCTIII期临床研究正在顺利推进
中。此外,海思科的HSK31679为国内研发进展最快的THR-β激动剂,于2023
年11月开展II期临床试验。
❑行情复盘:板块普涨
涨跌幅:本周医药(中信)指数(CI005018)上涨4.62%,跑赢沪深300指数
3.91个百分点,在所有行业中涨幅排名第5名。2024年以来医药(中信)指数
(CI005018)累计跌幅7.8%,跑输沪深300指数11.88个百分点,在所有行业
涨幅中排名倒数第3名。
成交额:成交额环比上升。截至2024年3月15日,医药行业成交额3889.5亿
元,占全部A股总成交额比例为7.5%,较前一周增加1.1pct,低于2018年以来
的中枢水平(8.1%)。
板块估值:截至2024年3月15日,医药板块整体估值(历史TTM,整体法,
剔除负值)为26.29倍PE,环比上升1.05。医药行业相对沪深300的估值溢价
率为82%,环比减少6pct,低于四年来中枢水平(161.9%)。
涨,其中化学制剂(7.0%)、生物医药III(5.5%)和化学原料药(5.3%)涨幅
靠前。
行业评级:看好(维持)
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