【行业研究报告】特宝生物-增加适应症上市申请获受理，慢乙治愈进一步深入

事件简评
事件简评
2024年3月15日，公司发布公告，公司于近日收到国家药品监督
管理局）下发的《受理通知书》，公司产品派格宾®（通用名：聚
乙二醇干扰素α-2b注射液）联合核苷（酸）类似物适用于临床治
愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监
局受理。
经营分析
派格宾在慢乙肝治疗领域应用深入程度有望进一步提高。派格宾
®是公司目前的核心产品，是我国第一个国产上市的聚乙二醇
（PEG）修饰干扰素品种（治疗用生物制品国家1类新药）。根据公
司此前公告，公司发起的慢性乙型肝炎临床治愈注册临床试验是
业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验，属于大
样本、随机对照试验临床研究，形成的研究成果将提升慢乙肝临床
治愈的循证医学证据等级，进一步提高派格宾在慢乙肝治疗领域
应用的深入程度。
乙肝临床治愈理念不断普及，核心产品派格宾有望维持高增速。
随着慢乙肝临床治愈在核苷经治人群中循证医学证据不断累积以
及真实世界临床应用的不断丰富，2022年版官方指南将这类人群
考虑使用聚乙二醇干扰素α追求临床治愈纳入推荐意见，围绕乙
肝临床治愈展开的科学问题探索进一步深化。随着乙肝临床治愈
理念的不断普及和科学证据的积累，重点产品派格宾的临床应用
将得到进一步推动，销售收入有望维持高增速。
乙肝治疗方案探索持续深入，研发项目有序推进。公司积极探索
不同机制药物的联合及更优的治疗方案，与爱科百发合作开展的
乙肝新药AK0706已顺利进入临床研究，同时与寡核苷酸药物开发
公司AligosTherapeutics,Inc.开展合作研发项目，进一步拓展
在乙肝治疗领域的研发管线布局，未来有望为临床治愈提供更多
治疗选择。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润
5.54（+93%）、7.74（+40%）、10.30（+33%）亿元，对应当前EPS
分别为1.36元、1.90元、2.53元，对应当前P/E分别为48、35、
风险提示
新产品审批不及预期；新产品销售推广不及预期风险；技术成果无
法有效转化风险。
公司基本情况（人民币）