【行业研究报告】康方生物-卡度尼利高增149%,依沃西等获批在望

类型: 港股公司研究

机构: 国金证券

发表时间: 2024-03-19 00:00:00

更新时间: 2024-03-20 10:12:17

业绩简评
业绩简评
2024年3月18日,公司发布年度业绩公告,2023年实现营收45.26
亿元,同比增长440%;其中,产品销售收入16.31亿元,开坦尼
(卡度尼利)销售额13.58亿元,同比增加149%;实现年度盈利
19.42亿元,2022年同期为亏损14.22亿元。
经营分析
卡度尼利销售13.58亿元,同比高增149%;依沃西授权许可首付
款29亿元,至公司首年盈利。(1)2023年度,公司收入45.26
亿元,同比增长440%。其中,开坦尼(卡度尼利)收入13.58亿,
较2022年5.46亿元收入,同比增长149%。(2)2023年公司确认
技术授权和技术合作收入29.23亿元,主要来自Summit
TherapeuticsInc支付的依沃西(AK112,PD-1/VEGF)授权许可首
付款。公司因此实现首次年度盈利,由2022年度的亏损14.22亿
元,升至盈利19.42亿元。(3)公司已有3款产品提交上市申请,
分别是依沃西单抗(PD-1/VEGF)、伊努西单抗(AK102,PCSK9)和依
若奇单抗(IL-2/IL-23)。
依沃西获批在即,肿瘤、自免、代谢三领域都有突破值得期待。
(1)肿瘤领域:卡度尼利,联用化疗一线治疗不可手术切除的局
部晚期、复发或转移胃或胃食管结合部腺癌的新适应症,于2024
年1月提交上市申请。依沃西,联用化疗治疗EGFR-TKI耐药的局
部完全或转移性非鳞状非小细胞肺癌的上市申请,已于2023年8
月获国家食药监局受理;海外合作方Summit也在同时推进相关三
期临床,并启动入组。派安普利。联用化疗治疗局部晚期或转移
性鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌新适应症上市申请,分别在2023年
1月和12月获国家药监局受理。(2)代谢领域:公司已于2023
年6月,提交伊努西单抗治疗高血脂及高胆固醇血症等2项上市
申请。(3)自身免疫疾病领域:公司已于2023年8月,提交依若
奇单抗用于治疗中重度斑块状银屑病的上市申请。
盈利预测、估值与评级
根据公司年度业绩披露的授权款项确认值以及未来公司在国内有
较多三期临床推进的情况,我们调整盈利预测,将2024年营收由
32.18亿元下调6.54%至30.08亿元,将2024/25年归母净利润由
亏损333亿元和盈利629亿元分别上调78%和下调29%至亏损7200
万元和盈利4.44亿元;预计公司2024/25/26年营收30/48/65亿
风险提示
新药研发及销售不达预期、市场竞争加剧、医保降价等风险。
主要财务指标