【行业研究报告】荃信生物-B-新股报告:荃信生物-B

类型: 港股公司研究

机构: 中泰国际证券

发表时间: 2024-03-13 00:00:00

更新时间: 2024-03-21 15:11:22

新股报告|2024年3月13日
新股报告|2024年3月13日
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香港股市|医药
荃信生物-B(2509HK)
公司简介
(一)公司于2015年在江苏泰州成立,专注于针对自身免疫及过敏性疾
病生物疗法产品研发。公司拥有两个自主研发的核心产品QX002N
及QX005N。QX002N是一种IL-17A抑制剂,目前已在中国就治疗强
直性脊柱炎(AS)开展III期临床试验,预计二季度将完成患者入组。
QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb),已在中国启动用于
特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合并鼻息肉
(CRSwNP)的II期临床试验。
(二)公司在研产品QX001S的中重度斑块型银屑病适应症已提交上市申
请,中美华东计划于2024年第四季度开始将产品商业化,如能成
功有望成为国内首款乌司奴单抗(2022年销售额排名全球自免药
物第九)的生物类似药。
(三)公司还有四款药物正在进行1期或2期临床试验,主要用于克罗恩
病、红斑狼疮、哮喘等疾病治疗,目前来看研发需要时间。我们
建议重点关注用于消化道疾病克罗恩病及红斑狼疮治疗的
QX004N。国内克罗恩病患病人数不断增加,红斑狼疮领域缺乏优
质生物制剂,因此QX004N这两项适应症获批有望获得市场关注。
行业前景
目前来看,我们应重点关注核心产品QX005N、QX002N及2024年有望上
市的QX001S针对的特应性皮炎、强直性关节炎药物、中重度斑块型银
屑病的生物制剂需求前景。我们认为特应性皮炎生物制剂与银屑病药物
需求增长将较快,而强直性关节炎生物制剂的普及略需时间。
国内特应性皮炎患者人数2018-22年复合增长率为2.4%,但由于诊断率
提升等原因,相关药物销售额2018-22年复合增长率达17.8%,其中生物
制剂销售额从2020年的1,370万美元增加到2022年的2.7亿美元,市场接
受度快速提升。通常来说生物制剂对人体伤害较小,预计需求将提升。
2022年国内有约670万银屑病患者,其中20%-30%为中重度患者。国内
银屑病药物市场由2018年的604.2百万美元快速增长至2022年的1,435.8
百万美元,复合年增长率为24.2%。由于生物制剂副作用较小,因此生
物制剂近年来销售额快速增加,2022年市场占有率已达43.4%。
2022年国内强直性关节炎患者已达390万人,近年国内市场销售额从
2018年的约13亿美元增加到2022年的18亿美元,2018-22年复合增长率
为7.9%,但强直性关节炎生物制剂研发难度较高,现有药物以缓解症状
及预防关节损伤的小分子药物为主,目前国国内市场上生物制剂仅诺华
(NVOUS)的司库奇尤单抗与礼来(LLYUS)的依奇珠单抗,2022年生
物制剂在中国强直性关节炎市场的占有率仅为16.7%。考虑到研发难度
及市场接受度等原因,我们认为国内强直性关节炎生物制剂的市场占有
率提升略需时间。