【行业研究报告】康辰药业-在研管线逐步收获，金草片有望填补治疗空白

在研管线逐步收获，金草片有望填补治疗空白
投资要点
事件：2024年3月21日，公司公告称，公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾
病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床
已达主要终点。
已达主要终点。
金草片Ⅲ期已达主要终点，有望填补国内治疗空白。盆腔炎性疾病是女性上生殖道
的一组感染性疾病，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜
炎等；约20%急性盆腔炎患者发作后会遗留慢性盆腔痛，慢性盆腔痛常体现在盆腔
炎急性发作后的4-8周，盆腔炎发作一次时慢性盆腔痛患者率为12%，而发作三次
以上时则为67%；目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。
金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是国家药监局批准临床的唯一一个以该适应症精
准定位的中药有效部位制剂，物质基础明确、作用机制清晰。其Ⅲ期临床共入组患
者414例，包含试验组276例、安慰剂组138例，主要疗效指标为治疗12周后的
疼痛消失率；目前已达主要终点，安全性及耐受性良好、不良事件发生率低。基于
优异持久的疗效，金草片上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。
在研管线逐步收获，KC1036望提供ESCC后线用药新选择。公司其他在研管线
方面，（1）苏灵：犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加，
宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠
物药赛道的开拓有望延长其生命周期，进一步打开产品空间；同时公司有望以此为
契机不断丰富宠物药产品管线。（2）KC1036：自研ALX、VEGFR、CSF-1R等
多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适
应症的多项临床，其中ESCC适应症Ⅲ期已完成首例患者入组，与PD-1联用1L
ESCC维持治疗已获批临床。目前食管癌二线后无优选方案，存在较大未满足临床
需求；从国内ESCC适应症竞争格局看，除PD-1药物外，KC1036在研进展靠前，
有望提供ESCC后线用药新选择。（3）KC-B173（重组人凝血七因子）：正按计
划进行非临床研究。
投资建议：苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，在研管线逐步收获，KC1036
前景可期。我们上调原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为
1.61/1.96/2.35亿元（前值1.28/1.42/1.67亿元），增速分别为59%/22%/20%。
风险提示：行业政策风险、研发失败或进度低于预期风险、新药上市不确定性风险、
销售不及预期风险等。
医药|生物医药Ⅲ
股价(2024-03-21)