【行业研究报告】信达生物-商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待

类型: 港股公司研究

机构: 国投证券

发表时间: 2024-03-21 00:00:00

更新时间: 2024-03-22 08:11:08

2024年03月21日信达生物(01801.HK)信达生物(01801.HK)公司快报商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待药品(HS)投资评级维持评级6个月目标价54.47港元股价(2024-03-21)38.10港元交易数据总市值(百万港元)61,820.41流通市值(百万港元)61,820.41总股本(百万股)1,622.58流通股本(百万股)1,622.5812个月价格区间28.7/48.45港元股价表现资料来源:Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益-7.7-11.73.3绝对收益-4.2-4.2-6.7马帅mashuai@essence.com.cn连国强liangq@essence.com.cn相关报告亏损收窄,23H2至24年初多个里程碑事件值得期待2023-08-26创新管线进一步丰富,临床研发有序推进2022-08-28事件:公司发布2023年业绩报告,报告期内公司实现营业收入62.06亿元,同比增长36.2%;净利润亏损10.28亿元,较上年同期亏损减少11.51亿元。2023年全年产品销售额达57.28亿元,同比增长38.4%。2024年里程碑事件丰富,多个催化剂值得期待。数据披露方面;玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)减重3期试验数据、匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病3期CLEAR试验数据、IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病3期RESOTRE-1试验数据有望于2024年披露;IBI263(PD-1/IL-2)IO耐药黑色素瘤/肺癌、IBI343(CLDN18.2ADC)胃癌/胰腺癌、IBI389(CLDN18.2/CD3)胰腺癌、IBI334(EGFR/B7H3)实体瘤等新产品POC数据有望于2024年读出。产品上市/NDA方面:ROS1抑制剂一/二线NSCLC、KARASG12C抑制剂二线NSCLC有望24年内获批上市;玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)减重适应症已在NDA阶段,糖尿病适应症有望在2024年递交NDA;IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病(TED)有望于2024年递交NDA;匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症有望于2024年递交NDA。临床开发方面:IBI343(CLDN18.2ADC)有望启动胃癌三线3期临床;IBI263(PD-1/IL-2)有望启动关键临床;用于治疗高血压的小核酸创新疗法IBI3016(AGTsiRNA)有望于2024年启动1期临床。商业化产品组合愈发丰富多元,业务规模持续扩大。目前公司已获批10款创新药,于2023年全年实现产品销售额达57.28亿元(同比增长38.4%);考虑到公司另有玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)、ROS1抑制剂、KARASG12C抑制剂等3款创新药在NDA阶段,未来上市后将进一步丰富公司商业化管线。其中,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)作为消费领域重磅品种,预计其在2025年获批上市后将加速公司营收规模,成为公司业绩增长的重要来源。投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入分别为74.47亿元、105.44亿元、147.64亿元,净利润分别为-6.62亿元、7.64亿元、24.34亿元,对应EPS分别为-0.41元、0.47元、1.50元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研-30%-20%-10%0%10%2023-032023-072023-112024-03信达生物