【行业研究报告】信达生物-运营效率提升推动净亏损好于预期

类型: 港股公司研究

机构: 浦银国际证券

发表时间: 2024-03-21 00:00:00

更新时间: 2024-03-22 15:13:55

信达生物(1801.HK):运营效率提升
推动净亏损好于预期
信达生物2H23收入符合我们预期,由于经营效率的提高,净亏损好
于我们预期。我们预计2024年收入同比增速约为25%。公司将心血管
代谢、自身免疫、眼科三大业务合并为综合产品线,且新任的心血管
代谢商业化负责人之前有着丰富的中国市场GLP-1推广经验,显示出
公司正在稳步推进其非肿瘤业务商业化进程。受益于收入和运营效率
的进一步提升,我们认为公司目前正有条不紊地走在其之前设立的盈
利目标轨迹上(2025年实现non-IFRSEBITDA盈亏平衡)。重申我们的
2H23收入符合预期,净亏损好于我们预期:2H23公司实现总收入
人民币35亿元(51.3%YoY/29.7%HoH),其中产品收入为32.7亿
元(55.9%YoY/33.1%HoH),符合我们预期。产品收入的靓丽增速得
益于TYVYT新适应症加入医保的强劲增长及其他产品不错的增速。
产品毛利率(以产品收入计)进一步上升至80.7%(+2.6pptsYoY/+1.2
pptsHoH)。经调整non-IFRS净亏损为3.2亿元,好于我们预期,主
pptsHoH)。经调整non-IFRS净亏损为3.2亿元,好于我们预期,主
要由于行政和销售费用低于预期。经调整non-IFRS净亏损较2H22
缩窄76%,较1H23有所上升,主要由于1)下半年汇兑损益和上半
年差约5亿元(2H232.17亿损失vs.1H232.78亿元收益);2)上半
年收到2千万美元退税;3)下半年研发费用较上半年多出4亿元。
GLP-1商业化负责人从诺和诺德加盟,丰富经验有望帮助公司建立
强大的心血管代谢商业团队:业绩会上公司宣布目前心血管代谢
(CVM)业务线商业化负责人高总已于年初加入公司,之前高总负
责诺和诺德中国区司美格鲁肽及相关产品的商业化。尽管时间线上
司美格鲁肽减肥适应症预计将比玛士度肽早半年获批,高总认为减
重这个庞大的市场可以容纳多个头部玩家,且玛仕度肽作为国产首
个双靶点GLP-1拥有比司美格鲁肽更好的疗效数据和安全性数据。
优秀的数据不仅可以帮助玛仕度肽在各种指南中得到积极推荐,也
可以帮助其在GLP-1类别中打造强势的品牌。此外,管理层也介绍了
下一步GLP-1适应症拓展的方向,除了已熟知的降糖适应症,青少年
肥胖适应症将于2024年启动1期,MASH目前IND已获得批准。
重申中长期指引,我们预计2024年收入同比增速约为25%:公司
重申其中长期指引(2025年实现non-IFRSEBITDA盈亏平衡,2027
年实现200亿元收入)。针对2024年,公司没有提供具体的收入指
引,考虑到高历史基数,我们认为收入增速可能较2023年增速(36%
YoY)变缓,我们预测收入增速为25%。此外,尽管公司在国际多中
心试验上有新的进展(包括启动CLDN18.2胃癌三期,IBI363二期,部
分ADC和双抗一期),但整体处于早期阶段,因此公司预计2024年
研发费用将维持在较为稳定的水平,这表明公司研发效率将会进一
步提升(注:2023年研发费用为22亿元,较2022年下降6.4亿元)。
短期内丰富的催化剂有望提升股价,2024年/2025年初主要催化剂
包括:1)两款肿瘤药物获批:IBI344(ROS1)和IBI351(KRAS);2)
三款综合业务线药物递交NDA:IBI311(IGF-1R)、IBI112(IL23p19)、
玛仕度肽(糖尿病适应症);3)重要数据读出:IBI343(CLDN18.2ADC)
三线胃癌PoC数据读出和胰腺癌初步PoC数据读出,IBI363(PD-
浦银国际公司研究
信达生物(1801.HK)