【行业研究报告】康方生物-点评报告：业绩符合预期，依沃西国内上市在即

事件:
康方生物于3月19日发布2023年报：2023年实现营收45.26亿元，同
比增长440%；其中产品销售收入16.31亿元，技术授权和技术合作收入
29.23亿元；公司首次实现盈利19.4亿元，剔除技术授权及合作收入后
净亏损7.88亿元（2022年净亏损14.22亿元）。
投资要点:

开坦尼商业化持续放量，大适应症拓展实现重要突破。2023年公司
实现营收45.26亿元，其中产品销售收入16.31亿元，符合我们的
预期。作为全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼凭借优异的临
床价值，2023年销售额达13.6亿元，同比增长149%，已通过联合
用药布局16个适应症，构筑广且深的商业护城河。此外，开坦尼在
胃癌、宫颈癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破。一
线治疗晚期胃癌Ⅲ期研究期中分析达到总生存期（OS）主要终点，
线治疗晚期胃癌Ⅲ期研究期中分析达到总生存期（OS）主要终点，
一线治疗晚期宫颈癌的Ⅲ期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）
主要终点，针对肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究，以及卡度
尼利方案一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
正在高效开展中，开坦尼联合VEGFR2单抗普络西治疗PD-1/L1治
疗后进展的胃癌的Ⅲ期临床研究也已启动。

依沃西国内上市在即，临床研究全球布局。全球首创PD-1/VEGF双
抗依沃西新药上市申请于2023年8月获得CDE受理并被纳入优先
审评品种，有望成为全球第一个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双
抗。同时，依沃西目前已有6项Ⅲ期临床研究正在开展中，其中2
项是由合作伙伴SummitTherapeutics主导开展的国际多中心Ⅲ期
临床研究，4项为与PD-1单抗头对头的Ⅲ期临床研究。截至2023
年底，公司已针对肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等
16个适应症开展了20+项临床试验，覆盖全球范围内超1600受试
者，同步拓展中国及全球市场。

自研产品管线布局丰富，药物开发步入收获期。在肿瘤药物方面，
公司自主研发的安尼可（派安普利，PD-1）获批一线治疗鳞状非小
细胞肺癌适应症，并获得受理一线治疗鼻咽癌的新药上市申请。此