【行业研究报告】康诺亚-B-2023年报点评：司普奇拜单抗递交NDA，商业化在即

CMG901授权合作的首付款。研发开支达5.9亿元（+18%），现金及现金等价
物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产27.2亿元
（+14%）。
CM310成人中重度特应性皮炎成功NDA，CRSwNP适应症有望2024年NDA。
公司于2023年推进并完成了一项评价司普奇拜单抗(CM310)在成人中重度特应
性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，
并于2023年底递交了CM310治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请。
2023年12月，CM310的上市申请获国家药监局受理，并纳入优先审评审批程
序；CM310治疗CRSwNP适应症的注册性临床于2023年12月完成数据揭盲
及统计分析，预计将于2024年申报NDA。
CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性，展现BIC的潜
力。CMG901为Claudin18.2FIC药物，2023年成功授权阿斯利康，获得6300
万美元的首付款，以及最多11.25亿美元的额外潜在付款。CMG901在末线胃
癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性，在ASCOPlenarySeries上发布了
CMG901治疗晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的I期临床研究最新数据。
89例可评估的Claudin18.2阳性G/GEJ患者在三个剂量组的确认的客观缓解
率(ORR)为33%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。其中，2.2mg/kg剂量组确
率(ORR)为33%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。其中，2.2mg/kg剂量组确
认的ORR为42%，中位无进展生存期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期(mOS)
尚未达到。
多款潜力品种临床进展顺利，有望于2024年读出数据。CM338为MASP2单
抗FIC药物，预计2024年读出Ⅱ期结果。CM313为CD38抗体，CM313总
体安全性良好，治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤患者在≥2.0mg/kg剂量水平下
显示出初步有效性。CM383（Aβ原纤维抗体）于2024年2月提交了临床试验
申请，即将开展一项健康受试者中单次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代
动力学、药效动力学及免疫原性的I期临床研究。
盈利预测：随着CM310和CMG901的逐步落地，我们预计公司2024-2026年
营业收入分别为1、6和21.7亿元。
风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
指标/年度
2023A2024E2025E2026E
营业收入（百万元）
354.10100.25600.022169.81
增长率
253.87%-71.69%498.52%261.62%
归属母公司净利润（百万元）
-359.36-889.15-437.67870.13
增长率
-16.63%-147.43%50.78%298.81%
每股收益EPS（元）
-1.28-3.18-1.563.11
净资产收益率ROE
-12.03%-42.40%-26.37%34.40%
PE-23.05-9.32-18.939.52