【行业研究报告】迪哲医药-迪哲医药深度报告：看好高起点下全球创新力

迪哲医药：定位全球创新，管线差异化优势明显
1）国际化平台打造，具备全球竞争力。公司成立于2017年，前身为阿斯利康全
球四大研发中心之一的亚洲研发中心，依托世界一流的新药研发和转化实力，成
功实现舒沃替尼商业化，戈利昔替尼也进入NDA阶段，核心产品多条管线已处
功实现舒沃替尼商业化，戈利昔替尼也进入NDA阶段，核心产品多条管线已处
于全球注册/Ⅲ期临床阶段，商业化有望加速推进。
2）核心团队研发经验丰富，转化医学赋能行稳致远。公司多名高管曾在阿斯利
康任职，具备针对全球重磅新药的丰富研发和商业化经验；同时公司拥有领先的
转化科学研究能力，助力研发决策效率和研发成功率提高。
舒沃替尼：EGFRExon20insNSCLC疗效突破，BIC（同类最优）放量可期
1）行业：NSCLC临床未满足需求空间大。EGFRExon20ins突变约占NSCLC
2%，传统的1-3代EGFR-TKI、化疗、免疫治疗客观缓解率不足20%，效果有
限，临床仍需更优疗效创新药物。
2）疗效：临床数据优异，BIC潜力大。①2L治疗EGFRExon20insNSCLC单药
ORR近60.8%，且对脑转移患者效果明显（ORR达48.5%）；②1L治疗EGFR
Exon20insNSCLCORR达78.6%，mPFS达12.4个月，同类最佳潜力凸显；
③EGFR-TKI耐药：治疗手段有限，舒沃替尼单药汇总分析mPFS达5.8个月，
疗效佳；舒沃替尼与戈利昔替尼联合用药治疗EGFRTKI耐药后的NSCLC临床
研究处于Ⅱ期，期待数据读出。
3）商业化：舒沃替尼2LEGFRExon20insNSCLC单药治疗2023年实现销售收
入0.91亿元，快速放量。同时，2L、1LEGFRExon20insNSCLC国际多中心临
床试验处于注册/Ⅲ期，基于优异临床数据，我们看好舒沃替尼销售快速放量前
景及其在EGFR-TKI耐药治疗领域拓展潜力。我们预测舒沃替尼在中国市场和美
国市场销售峰值分别可达30.7亿元、21.5亿元，总销售峰值有望达到52.2亿
元。
戈利昔替尼：高选择JAK1抑制剂，差异化布局淋巴瘤
1）差异化：JAK1靶点特异性高，差异化布局T细胞淋巴瘤。复发难治性外周T
细胞淋巴瘤缺乏标准治疗方案，截至2024年2月，在JAK抑制剂领域，仅戈利
昔替尼复发难治性外周T细胞淋巴瘤国内处于申报上市、全球处于注册临床阶
段，竞争格局相对较好
2）疗效：ORR突出，安全性可靠。戈利昔替尼在治疗复发难治性外周T细胞淋
巴瘤（PTCL）ORR达到44.3%（vs其他已获批治疗PTCL药物26-41%）、疗效
优异，安全性可靠；此外在PTCL维持/巩固治疗数据中，戈利昔替尼mPFS达
16.7个月，结果积极。
3）商业化：戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤2023年9月已提交
NDA申请，商业化在即，且美国亦处于注册临床状态，我们预测戈利昔替尼在
国内和美国市场复发难治性外周T细胞淋巴瘤和复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤两
大适应症销售峰值可达23.8亿元。
管线：重视平台转化，具全球竞争力多款新药开发中
通过专注于肿瘤领域的转化科学核心技术平台，迪哲医药自主研发了多款创新小
分子药物正在处于临床早期：
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