【行业研究报告】中国生物制药-浦银国际研究 公司研究|医药行业开启,国内肿瘤管线更上层楼

类型: 港股公司研究

机构: 浦银国际证券

发表时间: 2024-04-09 00:00:00

更新时间: 2024-04-10 12:11:34

中国生物制药(1177.HK):BI战略合作
开启,国内肿瘤管线更上层楼
●公司和勃林格殷格翰达成战略合作,共同在中国大陆开发和商业化
BI肿瘤管线:今天(4月8日)公司宣布和勃林格殷格翰(Boehringer
BI肿瘤管线:今天(4月8日)公司宣布和勃林格殷格翰(Boehringer
Ingelheim,BI)达成战略合作,共同在中国大陆开发和商业化BI肿瘤管
线,包括3个处于临床开发阶段的资产及若干早期资产。目前交易对
价未披露。产品收入将计入中生财务报表,预计将实现双位数利润率。
●此战略合作是一项正面惊喜,显示出跨国药企对公司强大商业化能
力的认可和公司出色的BD能力:跨国药企与国内大药企达成多产品
战略合作实属罕见,一方面显示出BI对公司在国内肿瘤领域商业化能
力的高度认可,另一方面,公司能够赢得跨国大药企的信任,也说明
公司人才文化日趋国际化,BD能力出色。
●3个临床资产和公司现有管线具有协同互补性,有望达成共计50亿
元销售峰值:管理层认为3个临床资产和公司现有肿瘤管线可实现不
错的协同互补效应,且均具备FIC/BIC/TOP2品种潜力。具体如下:
(1)Brigimadlin(MDM2-p53拮抗剂):具备FIC和BIC潜力,最快
有望于2025年获批。BI是该靶点第一家进入注册性临床的公司,相比
于其他同靶点竞争对手(例如亚盛),具备先发优势及对MDM2-p53靶
点的丰富的研究经验。目前DDLPS(去分化脂肪肉瘤)适应症的国际
关键性临床已经完成病人入组,将会尽快申报NDA,最快有望于2025
年获批。
(2)Zongertinib(HER2选择性TKI抑制剂):能与野生型和突变型HER2
受体(包括20号外显子突变的)酪氨酸激酶结构域(TKD)结合,高
选择性可避免与野生型EGFR靶点结合的毒性,安全性尤其突出,有潜
力应用在多种HER2突变肿瘤上。目前进展最快的适应症为1LHER2
TKD突变的nsq-NSCLC,处于国际关键性临床阶段,预计最快2027年
可获批上市。虽然Enhertu(HER2ADC)已被获批该适应症,但ADC毒副
作用和不良反应不小,Zongertinib有望凭借优异的安全性获得可观的
市场份额。
(3)BI764532(DLL3/CD3双特异性TCE):目前2LSCLC和神经内分泌
瘤适应症处于国际临床二期,最快有望于2028年上市。BI764532是
IgG-like结构,虽然开发进度慢于安进/百济DLL3双抗Bite,但IgG-like
结构在科学上经过更多验证更为成熟。中国生物制药是中国SCLC领域
最强大的药企之一(安罗替尼已获批3LSCLC,安罗替尼联用PD-L1治
疗1LSCLC预计2Q24获批),丰富的商业化经验可以帮助公司赢得更
多市场份额,同时2LSCLC潜在获批亦可帮助公司实现SCLC领域全覆
盖。
●未来可期待与BI达成更多产品的合作:管理层认为目前所披露的3
项临床资产仅仅是与BI战略合作的开端,未来可能扩充至更多肿瘤早
期产品及其他疾病领域。目前公司并没有与BI相冲突的产品管线。
●上调目标价至5.1港元:我们将BI合作管线加入我们的模型,预计
BI管线估值约为人民币90亿元(假设:50亿元销售峰值x60%成功率
x3倍PS)。基于DCF估值模型(WACC:8.2%,永续增长率:3%),我们的
●投资风险:销售未如预期、利润未如预期、研发延误或失败。
浦银国际公司研究
中国生物制药(1177.HK)