【行业研究报告】中国生物制药-肿瘤管线重磅BD落地,实体瘤差异化靶点/适应症布局持续完善

类型: 港股公司研究

机构: 交银国际证券

发表时间: 2024-04-09 00:00:00

更新时间: 2024-04-10 15:11:09

中国生物制药(1177HK)
肿瘤管线重磅BD落地,实体瘤差异化靶点/适应症布局持续完善
重磅肿瘤领域合作与现有管线高度协同:公司近期与勃林格殷格翰(BI)
建立战略合作伙伴关系,共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线,包
括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin,zongertinib和BI764532,以
括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin,zongertinib和BI764532,以
及若干处于早期阶段的创新性候选药物。产品收入将计入中国生物制药的
合并财务报表。公司预计,三款中后期产品的合计中国内地峰值销售有望
达到50亿元人民币(2030年前达到),由中生确认部分的销售利润率将
达到双位数。未来,双方有望合作进一步拓展至其他重点疾病领域。
Brigimadlin(MDM2-p53拮抗剂):全球第一款进入注册性临床的鼠双微
体同源基因2(MDM2)-p53拮抗剂,有成为全球同靶点FIC的潜力。目
前,5-7%的癌症患者表达有MDM2突变。针对brigimadlin的临床试验包
括:1)对比多柔比星一线治疗晚期DDLPS(II/III期),目前该试验已经完
成病人入组并有望尽快递交NDA;此前brigimadlin治疗DDLPS的Ib期实
验中,ORR/DCR分别为19.0%/84.8%,mPFS达到8.1个月;2)brigimadlin
治疗BTC和其他实体瘤(II期);3)brigimadlin与放疗联合治疗胶质母细
胞瘤(0/Ia期)。公司预计该产品2025年在中国上市。
Zongertinib(选择性HER2抑制剂):能同时靶向野生型和突变型HER2受
体(包括exon20突变)。传统HER2靶向疗法对exon20突变疗效有限,
而ADC在安全性上存在一定挑战,该品种有望成为一线治疗药物。
Zongertinib治疗≥2LHER2TKD突变NSCLC的Ib期实验中,ORR/DCR达到
73.9%/91.3%;≥3级TRAEs为5.3%(120mgQD)/13.0%(240mgQD),相
比HER2ADC安全性更高。公司预计该产品2027年在中国上市。
BI764532(DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器):相比安进、百济的候选药
物采用BiTE分子形式,BI764532采用经科学验证的传统IgG分子结构,成
药确定性更高。在≥2L治疗SCLC、LCNEC或epNEC的I期实验中,ORR达
到25%(剂量≥90µg/kg),DCR达到52%。≥3级TRAEs为27%。公司的安
罗替尼已获批3LSCLC,联合PD-L1治疗1LSCLC预计2Q24获批,BI764532
获批上市后有望和安罗替尼在SCLC的1-3线治疗上形成更完善的产品矩
阵。公司预计该产品2028年在中国上市。
及4.80港元的目标价,看好2024年业绩复苏及创新管线价值持续兑现。
资料来源:公司资料,交银国际预测
1年股价表现
资料来源:FactSet资料来源:FactSet