【行业研究报告】医药生物-医药行业周报：CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

2024年4月8日，医药板块涨跌幅-2.13%，跑输沪深300指数1.24pct，
涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，线下药店(-0.34%)、
涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，线下药店(-0.34%)、
其他生物制品(-1.98%)、医疗研发外包（-2.16%）表现居前，医疗耗材(-
2.93%)、医药流通(-2.77%)、医院(-2.68%)表现居后。个股方面，日涨幅
榜前3位分别为诺唯赞(+8.90%)、奥泰生物(+8.76%)、泰格医药(+4.68%)；
跌幅榜前3位为采纳医疗（-15.14%）、阳普医疗(-13.09%)、江苏吴中(-
10.00%)。
行业要闻：
近日，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床
试验设计指导原则（征求意见稿）》，可进一步指导我国司美格鲁肽注射液
生物类似药的临床研发，从而提供可参考的技术标准。
（来源：CDE）
公司要闻：
奥赛康（002755）：公司发布公告，子公司江苏奥赛康药业于2024年
4月8日在美国癌症研究协会年会以壁报形式首次公布了新型cMET抑制
剂ASKC202治疗晚期实体瘤的I期（ASKC202-001）剂量递增临床试验研
究数据，数据显示该药具有良好的耐受性和安全性，同时表现出肿瘤深度
缓解且持续的抗肿瘤信号。
康辰药业（603590）：公司发布公告，预计2024年第一季度实现归母
净利润为3850.31-4235.34万元，同比增加50%到65%，预计扣非后归母
净利为3701.63-4042.27万元，同比增加63%到78%。
九洲药业（300110）：公司发布2023年年报，公司2023年实现营业
收入55.23亿元，同比增长1.44%，归母净利润为10.33亿元，同比增长
12.17%，扣非后归母净利润为10.24亿元，同比增长10.46%。
悦康药业（688658）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准
签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，该药是一种应用于临床的光学异构体
质子泵抑制剂。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加
剧风险。
(40%)
(30%)
(20%)