【行业研究报告】迈威生物-ADC多个数据发布,国内类似药商业化顺利推进

类型: 年报点评

机构: 德邦证券

发表时间: 2024-04-17 00:00:00

更新时间: 2024-04-17 13:11:14

投资要点
业绩:公司2024年4月9日发布年报,2023年度营业收入1.28亿元,技术服务
收入8559.53万元,药品销售收入4209万元,研发投入为8.36亿元,归母净亏
损为10.53亿元,主要原因是君迈康与迈利舒上市时间较短,且公司一直保持较
高的研发投入。公司拥有10个创新药,4个生物类似药在临床,已上市品种3个,
NDA阶段1个,III期阶段品种3个。公司具备抗体、ADC及重组蛋白药物的研
发和产业化能力。截至23年底公司在职员工1491人,其中技术研发人员398名。
ADC多个数据发表,平台价值凸显。
ADC多个数据发表,平台价值凸显。
9MW2821(Nectin-4ADC)已进入三期,发表多个适应症数据;
a)UC尿路上皮癌单药二三线ORR:62.2%,DCR:91.9%,中位PFS为6.7个
月,已完成三期临床首例患者入组;联合PD-1治疗晚期或转移性尿路上皮癌患
者已完成一期临床首例患者入组。
b)CC宫颈癌:37例既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可
评估疗效患者ORR:40.54%,DCR:89.19%,其中26例Nectin-43+患者
ORR:50%,DCR:92.31%;
c)EC食管癌:30例单药治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的可
评估疗效的患者ORR:30%,DCR:73.3%。
9MW2921(新型Trop-2ADC)、7MW3711(新型B7-H3ADC)2023年7月开展
临床试验,进度处于I/II期临床研究入组阶段。
创新药管线丰富,多个差异化品种中美双报。IL-33、IL-11、TMPRSS6等多个中
美双报创新品种处于临床阶段。其中TMPRSS6抗体(9MW3011)于2023年1
月将大中华区和东南亚以外权益授予DISCMEDICINE,总交易总额最高可达
4.125亿美元。后期管线中,三代长效G-CSF8MW0511已申报上市;
商业化持续持续推进,9MW0321获批。君迈康®于2023年一季度末全面恢复商
业供货,2023年发货166921支;准入医院173家,覆盖药店1316家。根据
2024年4月签署的补充协议,君实康将不再作为君迈康®的MAH,由君实生物
获批上市,4月25日完成首批商业发货,2023年完成发货84474支;完成28
省招标挂网,29省完成省级医保对接;准入医院605家,覆盖药店2061家。
9MW0321地舒单抗(120mg)(安加维®的生物类似药)2024年3月29日上市
申请获得CDE批准,适应症骨巨细胞瘤。
盈利预测。我们认为公司ADC平台能力已充分验证,随着适应症的持续开发和海
外临床推进价值将进一步凸显。我们预计公司24-26年收入为2.44、10.42、22.44
风险提示:销售不及预期、临床开发进度不及预期、政策变化风险等
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