【行业研究报告】苑东生物-重大事项点评:纳布啡和布托啡诺先后获批,精麻布局迎来收获

类型: 事件点评

机构: 华创证券

发表时间: 2024-04-17 00:00:00

更新时间: 2024-04-17 13:14:29

事项:
近日,公司发布公告,酒石酸布托啡诺注射液获得NMPA批准,此前3月1
日公司的盐酸纳布啡注射液也已获得NMPA批准上市,公司在麻醉镇痛已有
两款产品上市,精麻布局迎来收获。
评论:
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公司有望分享镇痛白处方广阔市场份额。根据中康数据,2023年中国布托啡
诺市场规模20.0亿元(+32%),纳布啡市场规模13.6亿元(+54%)。竞争格
局方面,布托啡诺目前共恒瑞、国药、福安和苑东四家获批,纳布啡目前人福、
扬子江、国药和苑东四家获批。我们认为在地佐辛逐步退出市场的情况下,布
托啡诺和纳布啡两款白处方具备较好的市场前景,且竞争格局优异,苑东作为
唯一同时拥有纳布啡和布托啡诺的企业,有望分享镇痛白处方广阔市场份额。
精麻在研管线丰富,后续红处方新药值得期待。随着研发的推进,公司逐步切
入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领域,而当下也成为公司精麻布
局的转折重要节点,2024年除纳布啡、布托啡诺获批上市外,氨酚羟考酮和
吗啡纳曲酮两款镇痛红处方也有望于2024年内报产并于2026年获批上市,4
款麻醉镇痛产品有望成为未来业绩重要增量。同时基于公司产品立项以及鼻喷
产线的建设,我们判断后续苑东有望向麻醉镇静和精麻鼻喷领域进一步拓展。
制剂国际化:差异化布局潜力大品种,2024年迎来收获。制剂的国际化是公
司中期战略中极为重要的一环,2023年11月盐酸纳美芬注射液获得FDA批
准上市,成为公司首个出海的制剂品种,标志着公司国际化迎来从0到1的实
质性突破。并且公司正不断加快纳洛酮鼻喷、纳美芬鼻喷等有特色和技术壁垒
剂型的开发进度,有望带来公司利润、估值双击。
投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.26、2.83、3.56亿
元,同比增长-8.2%、25.2%和25.6%,EPS分别为1.88、2.36、2.96元,当前
股价对应2023-2025年PE分别为30、24、19倍。公司国内制剂拥有明确较快
的增长前景,以及精麻产品较好的竞争格局和制剂出口占比的持续提升,根据
DCF估值,公司合理估值90亿元,对应股价75.1元。维持“强推”评级。
风险提示:1、公司产品获批时间晚于预期;2、公司产品集采丢标风险;3、
美国市场竞争加剧。
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