【行业研究报告】医药生物-体外辅助生殖用液：刚性需求加速国产替代步伐 头豹词条报告系列

体外辅助生殖用液（IVFliquidconsumable，invitrofertilizationliquidconsumable）是指人类配子和/或胚
胎发生直接或间接接触，以准备、培养、转移或存储人类配子和/或胚胎的液体类医疗器械产品。体外辅助生殖
用液行业产品的生产和销售贯穿整个辅助生殖行业产业链，包括辅助生殖周期前检测试剂和辅助生殖治疗中实验
室试剂等，具体产品涉及基因测序试剂、生殖细胞培养基和处理液等用于生殖检测、取卵、取精、受精、胚胎培
养等过程的配套器械和溶液，旨在优化胚胎培养环境，增强生殖过程中的生物相容性和生物安全性，确保母体、
配子或胚胎的最佳接触质量与条件，从而保证辅助生殖技术的可行性和成功率，提高不孕不育患者的受孕率。根
据国家药品监管部门发布的新版《医疗器械分类目录》，体外辅助生殖用液按照第三类医疗器械管理，需遵守严
格的技术审查指导原则，涵盖产品性能、生物相容性、生物安全性评价等，确保产品在生育辅助过程中的安全有
效性。