【行业研究报告】医药生物-医药行业周报：艾伯维JAK抑制剂完成欧、美监管递交

2024年7月17日，医药板块涨跌幅+1.34%，跑赢沪深300指数
1.25pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，疫苗
(+3.01%)、医院(+2.65%)、医疗设备（+2.47%）表现居前，医疗耗材
(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现居后。个股方
(+0.81%)、医药流通(+0.95%)、其他生物制品(+1.07%)表现居后。个股方
面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+10.91%)、复旦复华(+10.18%)、通
策医疗(+10.01%)；跌幅榜前3位为太安退(-10.00%)、ST吉药(-7.44%)、
ST目药（-3.64%）。
行业要闻：
近日，艾伯维宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交其JAK
抑制剂Rinvoq（Upadacitinib，每日一次15毫克）用于治疗成年巨细胞
动脉炎（GCA）患者的新适应症申请。此次提交主要基于3期临床试验
SELECT-GCA的积极结果，Rinvoq联合26周激素递减治疗方案在成人GCA
患者中达到从第12周至第52周实现持续缓解的主要终点。
（来源：艾伯维）
公司要闻：
罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司罗欣安若维他于2023年
8月3日-11日期间接受了美国FDA的CGMP现场检查，近日收到了美国
FDA签发的现场检查报告（EIR），确认本次检查已完成并通过现场检查。
恩华药业（002662）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局
核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通
过仿制药质量和疗效一致性评价。
葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核
准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。
博雅生物（300294）：公司发布公告，子公司泰和博雅单采血浆有限
公司、乐平市博雅单采血浆有限公司获得江西省卫生健康委员会颁发的
《单采血浆许可证》，此次获批将有利于进一步提升公司原料血浆的供应
能力。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加
剧风险。
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