【行业研究报告】医药生物-医药行业周报：诺华重磅小分子Ribociclib再获FDA批准

2024年9月18日，医药板块涨跌幅-0.64%，跑输沪深300指数
1.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中，线下药
店(+0.20%)、医疗研发外包(+0.08%)、疫苗（-0.15%）表现居前，医疗耗
材（-2.31%)、医疗设备(-1.52%)、体外诊断(-1.34%)表现居后。个股方
材（-2.31%)、医疗设备(-1.52%)、体外诊断(-1.34%)表现居后。个股方
面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.94%)、三生国健(+5.60%)、奥浦
迈(+5.57%)；跌幅榜前3位为英科医疗(-20.01%)、康芝药业(-10.33%)、
海南海药（-9.94%）。
行业要闻：
9月18日，诺华宣布，美国FDA已批准其CDK4/6抑制剂Kisqali
（Ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳
性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌
（EBC）患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。
公司要闻：
白云山（600332）：公司发布公告，分公司白云山制药总厂”收到国家
药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿奇霉素胶囊
已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任
公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片的《药品注册证
书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆生物制药有限
公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册
证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
宣泰医药（688247）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局
的通知，公司此前申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准，
为该品种国内首家获批的仿制药。
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加
剧风险。
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