投资要点:
行业新闻:2024年11月27日,国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工
伤保险和生育保险药品目录
点评:
持续纳新,持续为患者减负。本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种
(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13
种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21
种。同时,调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目
种。同时,调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目
录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性
病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。叠加谈判降价和医保
报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。
医保目录调整大力支持药品创新,助力新质生产力发展。2024年目录调整范围
以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,2024年医保谈
判包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为
重点支持对象,今年新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例
还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,
较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等
政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91
种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且呈逐年上升之势,
首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶
向药都顺利谈判纳入目录,反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。2017
年仅有9%的药品选择在中国首发上市,2023中国首发上市的药品占比增加到
29%,中国成为仅次于美国的全球第二大首发上市国家。
医保基金“真金白银”支持创新药发展,极大激发了医药企业的创新积极性。国
家医保局成立7年来,在坚持保基本的基础上,以前所未有的力度支持创新药
发展。7轮调整,累计将149种创新药纳入医保目录。监测表明,截至2024年
10月,医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元,带动相关销售超过5100
亿元。今年前10月医保基金对协议期内谈判药品支付约920亿元,按相同周期
计算,是2019年的21倍。在医保目录调整频次的改变下,创新药纳入医保时
间不断缩短,2024年206个目录外独家申报药品中,共有115个药品上市不满
一年,其中更有66个药品是在上市当年即进行了医保准入申请。新药从获批上
市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右降至1年多,根据2023年医
保谈判数据统计,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。我国创新药临
床试验申请(IND)受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件,其中
创新化药和创新生物制品IND数量分别达到了1368件和833件。2013年我国新
药研发管线的全球市场占比仅为3%,2023年翻了将近10倍,占比达28%。特
别是2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国
成为仅次于美国的全球第二大开展临床试验的国家地区。2023年创新药新药上
市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。